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医院药品采购及存储管理制度

第一章总则

第一条为规范医院药品采购、存储管理工作，保障临床用药安全、有效、及时、经济，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及政策要求，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、存储、养护、出库等环节的管理。

第三条药品采购及存储管理遵循以下原则：

（一）质量第一原则：严格把控药品质量关，确保采购和存储的药品符合国家药品标准。

（二）按需采购原则：根据临床实际需求、库存情况及药品周转速度，科学制定采购计划。

（三）合法合规原则：严格遵守药品采购相关法律法规，规范采购行为，确保渠道正规。

（四）安全存储原则：建立符合药品特性要求的存储条件，防止药品变质、失效或污染。

（五）经济高效原则：在保证质量的前提下，优化采购流程，降低采购成本，提高资金使用效益。

第四条医院药学部门是药品采购及存储管理的职能部门，负责本制度的组织实施与监督检查。各临床科室、医技科室及相关职能部门应配合药学部门做好药品采购与存储管理工作。

第二章药品采购管理

第五条采购计划与审批

（一）药学部门应根据医院临床用药需求、药品库存动态、药品有效期以及国家基本药物目录、处方集等相关政策，定期（如每月）组织制定药品采购计划。

（二）临床科室因特殊治疗需要使用采购计划外药品时，应提交书面申请，经科室主任签字同意后，报药学部门审核。药学部门审核其必要性与合理性，必要时组织专家论证，审核通过后纳入临时采购计划。

（三）药品采购计划（含临时采购计划）须经药学部门负责人审核，报医院分管领导审批后执行。对于特殊管理药品、贵重药品的采购计划，审批程序应更为严格。

第六条供应商管理

（一）医院应建立合格药品供应商遴选和动态管理制度。药学部门负责对药品供应商的资质（《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP或GMP认证证书、质量保证协议等）进行严格审核，确保其合法合规。

（二）对供应商的信誉、药品质量、供货能力、售后服务等进行综合评价，建立合格供应商名录，并实行动态管理，定期评估，淘汰不合格供应商。

第七条采购方式与合同管理

（一）严格执行国家药品集中采购和阳光采购政策，按照规定的采购平台和采购方式进行采购。对于未纳入集中采购范围的药品，可通过询价、竞争性谈判等方式采购，确保采购过程公开、公平、公正。

（二）药品采购应签订书面购销合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、地点、验收方式、违约责任等内容。合同须经医院相关部门审核后方可签订。

第八条药品验收与入库

（一）药品到货后，药学部门库房管理人员应严格按照验收制度对药品进行逐批验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装、外观质量、合格证明文件等。

（二）对验收合格的药品，及时办理入库手续，录入药品管理信息系统，建立库存台账。对验收不合格的药品（如破损、过期、变质、标识不清、资质不全等），应拒绝入库，并及时通知供应商处理，做好记录。

第三章药品存储管理

第九条存储设施与条件

（一）药品库房应具备与存储药品相适应的设施设备，包括：温湿度调控设备（空调、除湿机、加湿器等）、冷藏冷冻设备（冰箱、冰柜等）、避光、通风、防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施。

（二）根据药品性质和存储要求，对库房进行分区管理，如分为常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库、危险品库、麻醉精神药品库等，并设置明显标识。

（三）定期对存储设施设备进行维护、保养和校准，确保其正常运行，并做好记录。对温湿度进行实时监测和记录，发现异常及时处理。

第十条入库与存放规范

（一）药品入库时，应按照药品的分类、批号、有效期等进行有序存放。遵循“先进先出（FIFO）”、“近效期先出”的原则。

（二）药品应堆放在货架上，与地面、墙壁、屋顶保持一定距离，避免阳光直射和靠近热源。不同类别、不同性质的药品应分开存放，特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁管理。

（三）对中药饮片等特殊药品，应根据其特性采取相应的存储方法，防止虫蛀、霉变、走油等。

第十一条在库养护与检查

（一）建立药品在库养护制度，定期对库存药品进行检查和养护。养护人员应根据药品性质和存储条件，制定养护计划，对重点品种（如易变质、有效期短、贵重药品等）加强检查频次。

（二）检查内容包括：药品外观质量、包装完整性、有效期、存储条件是否符合要求等。发现药品质量问题（如变色、潮解、沉淀、过期等），应立即采取隔离、暂停使用等措施，并报告药学部门负责人处理。

（三）定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。对近效期药品（如有效期不足六个月）应建立预警机制，及时上报并采取促销、退换货等处理措施，防止过期失效。

第十二条药