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2025年执业从业药师继续教育考试试题及参考答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.中药学专业知识（一）中，下列哪项不属于常用中药的性味归经描述？()

A.辛、温、归肺、心经

B.甘、平、归脾、胃经

C.酸、涩、归肝、肾经

D.苦、寒、归心、肺经

2.在《中华人民共和国药品管理法》中，药品生产企业的生产活动不包括以下哪项？()

A.药品生产

B.药品储存

C.药品销售

D.药品研发

3.以下哪种情况不属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应报告范围？()

A.药品首次使用时出现的不良反应

B.药品连续使用过程中出现的不良反应

C.药品停用后出现的不良反应

D.药品过量使用时出现的不良反应

4.在中药炮制过程中，以下哪种方法不适用于含挥发油的中药？()

A.炒制

B.炒黄

C.炒炭

D.炒制

5.《药品生产质量管理规范》中，药品生产企业的生产环境应当符合以下哪项要求？()

A.温度、湿度适宜

B.空气洁净度符合要求

C.防尘、防潮、防虫鼠

D.以上都是

6.在《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业的药品储存应当遵循以下哪项原则？()

A.分类储存

B.按批号储存

C.按效期储存

D.以上都是

7.在《药品不良反应监测和评价管理办法》中，药品上市许可持有人应当建立以下哪项制度？()

A.药品不良反应监测制度

B.药品质量管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品生产管理制度

8.在中药学中，下列哪种药物不属于清热药？()

A.黄连

B.黄芩

C.黄柏

D.防风

9.在中药学中，下列哪种药物不属于补益药？()

A.人参

B.黄芪

C.当归

D.阿胶

二、多选题(共5题)

10.在《中华人民共和国药品管理法》中，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品未经批准进口

B.药品未经检验合格销售

C.药品以假充真，以次充好

D.药品批发企业直接向医疗机构销售药品

11.以下哪些是中药饮片炮制过程中常见的质量缺陷？()

A.炮制温度不当

B.炮制时间过长

C.炮制水分控制不严

D.炮制工具不洁净

12.在药品不良反应监测中，以下哪些情况需要报告？()

A.药品首次使用时出现的不良反应

B.药品连续使用过程中出现的不良反应

C.药品停用后出现的不良反应

D.药品过量使用时出现的不良反应

13.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.建立质量管理体系

B.确保生产过程符合规定

C.对生产人员进行培训

D.建立药品召回制度

14.以下哪些是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业的要求？()

A.药品储存环境符合规定

B.药品销售记录完整

C.药品质量验收严格

D.药品运输工具符合要求

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范（GMP）。

16.药品不良反应监测和评价管理办法要求，药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测制度。

17.中药饮片炮制过程中，炮制温度、炮制时间和炮制水分控制是影响中药饮片质量的关键因素。

18.药品批发企业应当对购进的药品进行质量验收，确保药品符合规定的质量标准。

19.药品经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品来源可追溯、去向可查证。

四、判断题(共5题)

20.中药饮片在炮制过程中，温度和时间控制对最终质量没有显著影响。()

A.正确B.错误

21.药品不良反应是指药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业可以对未经验收的药品进行销售。()

A.正确B.错误

23.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是为了提高药品生产效率。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以对所有药品的说明书进行修改。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

26.阐述中药饮片炮制过程中，如何确保炮制质量。

27.解释药品不良反应监测和评价管理办法中，药品上市许可持有人应当承担的责任。

28.说明药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产企业的要求有哪些。