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2025年《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应建立药品质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系文件？()

A.药品质量手册

B.药品质量管理规范

C.药品质量计划

D.药品质量记录

2.药品经营企业应定期对仓库进行清洁、消毒，以下哪种情况下可以不进行清洁消毒？()

A.仓库内药品堆放整齐

B.仓库内无虫害、鼠害

C.仓库内无积水、灰尘

D.仓库内温度、湿度适宜

3.药品经营企业在采购药品时，以下哪项不是审核供应商资质的要求？()

A.供应商的合法资质证明

B.供应商的药品生产许可证

C.供应商的药品经营许可证

D.供应商的财务状况

4.药品经营企业在药品储存过程中，以下哪种情况不属于储存条件异常？()

A.温度超过规定范围

B.湿度过高或过低

C.药品被阳光直射

D.药品储存区域有良好的通风

5.药品经营企业应建立药品销售记录，以下哪项不是销售记录应包含的内容？()

A.药品名称

B.生产批号

C.销售日期

D.供应商名称

6.药品经营企业应定期对员工进行培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品质量管理规范

B.药品储存知识

C.药品销售技巧

D.药品不良反应报告

7.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，以下哪项不是不良反应监测报告的内容？()

A.药品名称

B.不良反应症状

C.患者信息

D.药品批号

8.药品经营企业应建立药品退回制度，以下哪项不是退回药品处理的原则？()

A.确保药品安全有效

B.保留退回药品记录

C.对退回药品进行检测

D.及时与供应商沟通

9.药品经营企业应定期对仓库进行盘点，以下哪项不是盘点的主要内容？()

A.药品数量

B.药品质量

C.药品有效期

D.药品批号

10.药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪项不是召回制度的要求？()

A.制定召回计划

B.明确召回责任人

C.确保召回药品安全处置

D.通知患者直接去药店更换

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应如何确保药品的质量安全？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.严格执行药品质量管理规范

C.定期对员工进行质量意识培训

D.加强与供应商的质量沟通

12.药品经营企业在采购药品时，应审核以下哪些资质证明？()

A.供应商的营业执照

B.供应商的药品生产许可证

C.供应商的药品经营许可证

D.供应商的税务登记证

13.药品经营企业在储存药品时，以下哪些条件是必须控制的？()

A.温度

B.湿度

C.阳光照射

D.鼠害、虫害

14.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.标记为过期药品，不得销售

B.按照规定程序销毁

C.报告当地药品监督管理部门

D.重新检验后销售

15.药品经营企业发生药品质量事故时，应采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用问题药品

B.采取措施防止事故扩大

C.向当地药品监督管理部门报告

D.对涉事人员进行责任追究

三、填空题(共5题)

16.《药品经营质量管理规范》（GSP）的目的是为了规范药品经营行为，保障药品质量，保护公众健康。

17.药品经营企业应建立药品质量管理体系，该体系的核心文件是__。

18.药品经营企业在采购药品时，应审核供应商的__、__、__等资质证明。

19.药品经营企业应定期对仓库进行清洁、消毒，以确保药品储存环境的__。

20.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，对发现的不良反应应及时__。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对所有药品实行集中采购。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业在储存药品时，可以不记录储存条件和温度。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业在销售药品时，可以自行决定是否提供药品说明书。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对退回的药品可以进行质量检验后再次销售。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以不定期对员工进行药品质量管理规范培训。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品经营质量管理规范》GSP的主要内容包括哪些方面？

27.在药品经营过程中，如何确保药品的储存安全？

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