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2025年GSP药品管理规范培训试库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应建立健全药品质量管理组织机构，以下哪个部门负责药品质量管理？()

A.财务部

B.销售部

C.药品质量管理部

D.仓储部

2.药品批发企业验收药品时，应核对以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.供应商名称、生产日期、包装完好

C.采购合同、发票、质量标准

D.以上所有内容

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪个行为是合法的？()

A.可以不凭处方销售处方药

B.可以仅凭处方销售处方药

C.必须凭医师处方销售处方药

D.可以根据顾客要求销售处方药

4.药品生产企业在生产过程中，应采取哪些措施防止污染？()

A.定期清洁生产车间

B.控制人员进入生产区

C.建立药品召回制度

D.以上所有措施

5.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.重新包装后继续销售

B.转移至非销售区保存

C.销毁处理

D.与正常药品混放

6.药品零售企业应如何管理处方药？()

A.放置在非销售区

B.标明“处方药”字样

C.与非处方药分区陈列

D.以上所有措施

7.药品经营企业应如何保证药品质量？()

A.采购时进行质量审核

B.储存时控制环境条件

C.出售时检查药品有效期

D.以上所有措施

8.药品生产企业在生产过程中，发现药品质量问题应如何处理？()

A.继续生产

B.通知相关部门

C.停止生产，进行调查

D.销毁不合格药品

9.药品经营企业应如何处理药品召回通知？()

A.忽略召回通知

B.及时停止销售该药品

C.调查原因后继续销售

D.以上行为均可

10.药品批发企业储存药品时，以下哪个环境条件是必须的？()

A.避光、干燥、通风

B.高温、高湿、密闭

C.低温、低湿、无尘

D.湿度、温度、光照无关

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立健全哪些药品质量管理文件？()

A.药品质量管理组织机构文件

B.药品质量管理制度文件

C.药品质量检验记录文件

D.药品采购合同文件

12.药品批发企业在储存药品时，以下哪些情况应重新检查库存？()

A.药品储存环境发生改变

B.药品有效期即将到期

C.药品出现异常现象

D.药品库存量减少

13.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.根据顾客需求推荐药品

B.提供药品使用说明

C.告知顾客药品不良反应

D.推销过期药品

14.药品生产企业在生产过程中，应实施哪些质量管理体系？()

A.质量管理手册体系

B.生产过程控制体系

C.药品质量审核体系

D.药品召回体系

15.药品经营企业应如何对员工进行培训？()

A.定期组织员工进行GSP知识培训

B.培训内容应与实际工作相关

C.记录培训情况和结果

D.对新员工进行专项培训

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应建立药品质量管理体系，并制定相应的

17.药品批发企业在采购药品时，应核实供货企业的

18.药品零售企业销售药品时，应向顾客提供

19.药品生产企业在生产过程中，应定期对设备进行

20.药品经营企业应建立药品不良反应监测报告制度，并及时向

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对药品进行任何形式的拆零销售。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以自行决定对药品进行召回。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业可以不进行药品质量检验就出厂销售。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对储存的药品应当定期检查，确保储存条件符合要求。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：药品经营企业如何确保药品储存条件符合规定？

27.问：药品生产企业在生产过程中，如何确保产品质量？

28.问：药品零售企业如何保证销售药品的质量？

29.问：药品批发企业如何进行药品质量验收？

30.问：药品经营企业如何处理顾客对药品的投诉？

2025年GSP药品管理规范培训试库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药品经