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2025年公共营养师新型营养强化剂的安全性评价与审批流程专题试卷及解析1

2025年公共营养师新型营养强化剂的安全性评价与审批流

程专题试卷及解析

2025年公共营养师新型营养强化剂的安全性评价与审批流程专题试卷及解析

第一部分：单项选择题（共10题，每题2分）

1、新型营养强化剂在进行安全性评价时，首先需要进行的毒理学试验阶段是？

A、慢性毒性试验

B、亚慢性毒性试验

C、急性毒性试验

D、致癌试验

【答案】C

【解析】正确答案是C。急性毒性试验是新型营养强化剂安全性评价的第一步，主要评

估单次或24小时内多次给予受试物后动物产生的毒性反应，为后续试验提供剂量设计

依据。A选项慢性毒性试验是长期毒性评价，通常在急性毒性之后进行；B选项亚慢性

毒性试验介于急性和慢性之间；D选项致癌试验是特殊毒性试验，通常在基本毒性评价

完成后进行。知识点：毒理学评价程序。易错点：容易混淆各类毒性试验的顺序，尤其

是亚慢性和慢性毒性试验的先后。

2、根据我国《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》(GB14880)，新型营养强

化剂的审批机构是？

A、省级卫生健康委员会

B、国家市场监督管理总局

C、国家卫生健康委员会

D、农业农村部

【答案】C

【解析】正确答案是C。根据我国现行法规，国家卫生健康委员会负责食品营养强化剂

的安全性评估和审批工作。A选项省级卫生健康委员会只有部分初审权；B选项国家市

场监督管理总局负责市场监管而非审批；D选项农业农村部主要负责农产品相关事务。

知识点：营养强化剂审批机构。易错点：容易混淆国家市场监督管理总局和国家卫生健

康委员会的职责分工。

3、新型营养强化剂安全性评价中，NOAEL指的是？

A、最大无作用剂量

B、最小观察到有害作用剂量

C、半数致死量

D、每日允许摄入量

【答案】A

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【解析】正确答案是A。NOAEL(NoObservedAdverseEffectLevel)是指最大无作用

剂量，即在试验中未观察到任何有害作用的最高剂量。B选项LOAEL(LeastObserved

AdverseEffectLevel)是最小观察到有害作用剂量；C选项LD50是半数致死量；D选项

ADI是每日允许摄入量。知识点：毒理学安全性评价指标。易错点：容易混淆NOAEL

和LOAEL的概念。

4、新型营养强化剂在申请审批时，不需要提交的材料是？

A、生产工艺资料

B、质量标准文本

C、市场营销方案

D、安全性评价报告

【答案】C

【解析】正确答案是C。新型营养强化剂审批主要关注安全性和技术必要性，不需要提

交市场营销方案。A选项生产工艺资料是必需的，用于评估生产过程的可控性；B选项

质量标准文本用于确保产品质量可控；D选项安全性评价报告是审批的核心材料。知识

点：营养强化剂审批材料要求。易错点：容易将商业计划与审批要求混淆。

5、新型营养强化剂的ADI值通常通过哪种方法推导得出？

A、急性毒性试验结果除以100

B、NOAEL除以安全系数

C、LOAEL乘以安全系数

D、慢性毒性试验结果直接采用

【答案】B

【解析】正确答案是B。ADI(每日允许摄入量)通常是通过NOAEL除以适当的安全系

数(通常为100)推导得出的，以确保人群使用安全。A选项急性毒性试验结果不能直

接用于ADI推导；C选项LOAEL通常不直接用于ADI计算；D选项慢性毒性试验结

果需要结合安全系数使用。知识点：ADI值推导方法。易错点：容易混淆NOAEL和

LOAEL在ADI推导中的应用。

6、新型营养强化剂在特殊膳食用食品中使用时，其审批原则与普通食品相比？

A、更为严格

B、更为宽松

C、完全相同

D、无法比较

【答案】A

【解析】正确答案是A。特殊膳食用食品(如婴幼儿食品)针对的是特殊人群，因此对其

使用的营养强化剂审批更为严格，需要更全面的安全性评价和更谨慎的用量控制。B选

项更为宽松不符合保护特殊人群的原则；C选项完全相同忽视了特殊人群的敏感性；D

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