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2025年冷链药品培训内容冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训内容
一、法规与标准要求
1.核心法规依据：2025年现行有效的《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则明确规定，冷链药品（指对储存、运输有温度控制要求的药品，包括生物制品、血液制品、疫苗、部分化学药品等）的全流程管理需符合“全程温控、可追溯、可核查”原则。
2.温度控制标准：
-冷藏药品：储存及运输温度范围为2℃～8℃；
-冷冻药品（如部分生物制剂）：储存及运输温度范围为-20℃～-15℃（特殊品种按说明书执行）；
-运输途中短时温度偏差（≤30分钟）需满足：冷藏药品不
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