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2025年gsp质量试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供货单位名称、药品名称、生产批号、规格、数量、价格、购货日期、销售日期、验收合格日期等

B.采购合同号、采购数量、采购价格、付款日期等

C.药品生产企业的生产许可证号、药品批准文号等

D.药品零售企业的营业执照号、药品经营许可证号等

2.GSP要求药品批发企业应当对药品储存环境进行定期检查，以下哪种情况不属于储存环境检查的内容？()

A.温湿度是否在规定范围内

B.药品堆放是否整齐、距离墙壁、地面是否符合要求

C.药品是否在有效期内

D.储存设备是否正常工作

3.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号、有效期、用法用量等

B.供货单位名称、生产日期、生产厂家等

C.药品价格、促销活动信息等

D.药品广告宣传信息等

4.GSP规定，药品批发企业应当对药品进行质量验收，以下哪项不属于验收标准？()

A.药品外观是否完好

B.药品包装是否完好、标签是否清晰

C.药品是否符合国家药品标准

D.药品生产企业的生产许可证号

5.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪项不属于报告内容？()

A.患者姓名、性别、年龄、联系方式等

B.药品名称、规格、批号、用法用量等

C.不良反应发生时间、症状、严重程度等

D.患者所在地区、医疗机构名称等

6.GSP要求药品经营企业应当对药品进行储存和运输，以下哪种情况不属于储存和运输的条件？()

A.药品储存环境温度、湿度符合要求

B.药品运输工具符合卫生要求，有防雨、防潮设施

C.药品在运输过程中不得与有毒、有害物品混装

D.药品运输过程中不得进行分装、改包等操作

7.药品经营企业应当对员工进行GSP培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.GSP的基本要求、法律法规知识

B.药品质量管理和控制知识

C.药品销售技巧和客户服务知识

D.药品不良反应监测和报告知识

8.GSP规定，药品经营企业应当对药品进行追溯管理，以下哪种情况不属于追溯管理的内容？()

A.药品生产、储存、运输、销售各环节的记录

B.药品批号、规格、生产日期、有效期等信息的记录

C.药品销售数量、销售金额的记录

D.药品不良反应的记录

9.药品经营企业应当对药品进行质量审核，以下哪种情况不属于质量审核的内容？()

A.药品质量标准、检验方法的审核

B.药品生产、储存、运输、销售各环节的记录审核

C.药品不良反应报告的审核

D.药品包装、标签的审核

10.GSP要求药品经营企业应当对药品进行定期检查，以下哪种情况不属于定期检查的内容？()

A.药品储存环境的检查

B.药品质量记录的检查

C.药品销售记录的检查

D.药品生产企业的生产许可证号检查

11.药品经营企业应当对药品进行召回管理，以下哪种情况不属于召回管理的内容？()

A.药品质量不合格的召回

B.药品标签信息错误的召回

C.药品不良反应严重的召回

D.药品生产企业的生产许可证号检查

二、多选题(共5题)

12.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理制度

E.药品召回管理制度

13.药品零售企业应当对哪些药品进行温湿度控制？()

A.冷藏药品

B.冷冻药品

C.需要避光的药品

D.需要防潮的药品

E.需要防震的药品

14.药品经营企业应当对哪些人员进行GSP培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品储存的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品质量管理人员

E.负责企业内部管理的人员

15.药品经营企业应当如何进行药品的不良反应监测和报告？()

A.建立不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.分析评价不良反应信息

D.及时报告严重不良反应

E.对报告的不良反应进行跟踪调查

16.GSP中，药品批发企业应当对哪些环节进行记录？()

A.药品采购环节

B.药品验收环节

C.药品储存环节

D.药品销售环节

E.药品运输环节

三、填空题(共5题)

17.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品批发企业应当对药品采购、验收、储存、销售、运输等环节实施全面质量管理，保证药品质量。

18.GSP要