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2025年gsp考试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是什么？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护

C.药品销售与运输

D.药品质量管理

2.药品经营企业应建立和实施什么制度？()

A.质量管理制度

B.销售管理制度

C.采购管理制度

D.人力资源管理制度

3.药品经营企业应当对所经营药品的哪些信息进行记录和保存？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售价格、销售数量、销售时间

D.药品采购价格、采购数量、采购时间

4.药品经营企业应当如何处理退回的药品？()

A.直接退回生产企业

B.退回供应商

C.经检验合格后重新销售

D.按规定程序销毁

5.药品经营企业在储存药品时，应当如何保证药品的质量？()

A.保持库房温度在适宜范围内

B.避免阳光直射和潮湿

C.定期检查药品质量

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买方提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品价格、数量、购买时间

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何进行药品召回？()

A.发现问题后立即停止销售

B.向生产企业报告，等待处理

C.经检验确认后立即召回

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何进行药品质量审核？()

A.对药品质量进行审查

B.对药品生产企业的资质进行审查

C.对药品采购、储存、销售环节进行审查

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何进行人员培训？()

A.定期组织培训

B.对员工进行专业知识培训

C.对员工进行法律法规培训

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应具备哪些条件？()

A.具有符合药品储存要求的仓库和设施

B.具有符合药品质量管理要求的计算机系统

C.具有符合药品质量管理要求的药品储存养护条件

D.具有与经营规模相适应的药学技术人员

12.药品零售企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.核对处方内容，确保药品使用安全

B.向患者提供有关药品的信息

C.不得销售过期、变质、被污染的药品

D.不得销售未取得批准证明文件的药品

13.药品经营企业对药品的质量控制包括哪些方面？()

A.药品采购的质量控制

B.药品储存的质量控制

C.药品销售的质量控制

D.药品运输的质量控制

14.药品经营企业发生药品不良反应报告，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用该药品

B.收集并详细记录不良反应信息

C.向药品监督管理部门报告

D.向生产企业报告

15.药品经营企业应当如何进行药品召回管理？()

A.建立药品召回管理制度

B.制定召回程序和应急预案

C.对召回过程进行记录和报告

D.确保召回药品得到妥善处理

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中，要求药品经营企业应当建立和实施药品质量管理体系，其中核心文件是《药品经营质量管理规范实施细则》。

17.药品经营企业在采购药品时，必须核对供货企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》以及《营业执照》。

18.药品经营企业在储存药品时，应定期检查和记录药品的储存条件，确保药品储存于适宜的温度和湿度。

19.药品经营企业销售药品时，必须核对销售对象的《医疗机构执业许可证》或《药品经营许可证》。

20.药品经营企业在运输药品时，应当采取必要的冷藏、冷冻等措施，确保药品在运输过程中质量不受影响。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对未取得批准证明文件的药品进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以不核对供货单位和购货单位的合法资质证明文件。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以不对药品进行质量检验就进行销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对储存的药品只需进行定期检查，无需记录检查结果。()

A.正确B.错误

25.药品