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2025年gsp各岗位培训试题及答案
姓名:__________考号:__________
题号
一
二
三
四
五
总分
评分
一、单选题(共10题)
1.药品经营质量管理规范(GSP)要求药品批发企业对药品储存条件有哪些具体规定?()
A.药品应储存在干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的环境中
B.药品应储存在常温、常压的条件下
C.药品应储存在阴凉、干燥、避光的环境中
D.药品应储存在冷库中,温度保持在2-8℃
2.药品零售企业在销售处方药时,以下哪项行为是不合规的?()
A.必须凭医师处方销售处方药
B.可以直接向患者推荐处方药
C.可以根据患者病情推荐使用非处方药
D.必须在销售场所公示处方药品种
3.药品批发企业发生药品质量事故,应当如何处理?()
A.及时停止销售和使用该批药品
B.可以继续销售,但需告知消费者
C.无需通知消费者,只需内部处理
D.可以选择性地召回部分批次药品
4.药品经营企业进行质量审核时,应重点关注哪些方面?()
A.药品质量检测数据
B.药品储存和运输条件
C.药品采购和销售记录
D.以上都是
5.药品经营企业对供货单位有哪些质量要求?()
A.应当有合法的营业执照和药品经营许可证
B.应当有良好的信誉和稳定的供货能力
C.应当有完善的药品质量管理规范体系
D.以上都是
6.药品经营企业员工在处理药品时,应遵守哪些原则?()
A.严格按照操作规程进行操作
B.保持个人卫生,避免污染药品
C.定期进行健康检查,确保身体健康
D.以上都是
7.药品经营企业应当如何处理消费者对药品的投诉?()
A.必须认真记录投诉内容,及时处理
B.可以忽略消费者的投诉,不采取任何措施
C.只需告知消费者如何联系生产厂家
D.可以选择性地回应部分投诉
8.药品经营企业对过期药品的处理有哪些规定?()
A.应当销毁,并做好记录
B.可以继续销售,但需标注过期日期
C.可以捐赠给慈善机构
D.无需处理,可继续储存
9.药品经营企业进行内部审计的目的是什么?()
A.检查财务状况
B.提高药品质量
C.保障消费者权益
D.以上都是
10.药品经营企业对药品标签和说明书有哪些要求?()
A.标签和说明书应清晰、准确、完整
B.标签和说明书可以简化,无需完全符合规定
C.标签和说明书应由生产厂家提供,不得修改
D.标签和说明书可以自行设计,无需审查
二、多选题(共5题)
11.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业应当建立哪些记录?()
A.药品采购记录
B.药品销售记录
C.药品验收记录
D.药品质量检验记录
E.药品运输记录
12.药品零售企业在销售药品时,应当进行哪些操作?()
A.核对药品信息
B.告知患者药品使用方法
C.告知患者药品的适应症和禁忌症
D.检查药品有效期
E.指导患者合理用药
13.药品经营企业进行药品质量审核时,应审核哪些内容?()
A.药品采购渠道的合法性
B.药品储存和养护条件
C.药品销售记录的准确性
D.药品质量检验报告的真实性
E.药品运输过程中的质量控制
14.药品经营企业对供货单位有哪些质量要求?()
A.具有合法的营业执照和药品经营许可证
B.药品质量管理规范符合要求
C.具有良好的信誉和稳定的供货能力
D.能够提供药品质量保证
E.具有完善的售后服务体系
15.药品经营企业发生药品不良反应,应当采取哪些措施?()
A.收集并详细记录不良反应信息
B.停止销售和使用的相关药品
C.及时向药品监督管理部门和药品生产企业报告
D.采取措施控制不良反应的发生和扩散
E.对患者进行必要的治疗和跟踪
三、填空题(共5题)
16.药品经营质量管理规范(GSP)规定,药品批发企业应当建立药品采购记录,记录内容至少包括以下哪些信息:
17.药品零售企业在销售处方药时,必须向患者提供的是:
18.药品经营企业对储存药品的温度和湿度有明确规定,药品应储存在:
19.药品经营企业发生药品质量事故,应当立即停止销售和使用该批药品,并:
20.药品经营企业对员工的健康检查有要求,员工在岗前和岗中应当:
四、判断题(共5题)
21.药品经营企业可以自行决定药品的储存和养护条件。()
A.正确B.错误
22.药品经营企业销售药品时,可以不核对药品的有效期。()
A.正确B.错误
23.药品经营企业对供货单位的资质审查是可选的。()
A
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