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2025年岗前《药品GSP知识》培训试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应如何建立健全药品质量管理体系？()

A.根据企业规模自行制定

B.参照同行业先进企业

C.按照国家药品监督管理部门的要求

D.以上都不对

2.药品GSP认证的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.加强药品监管

C.降低药品价格

D.以上都是

3.药品经营企业应当对药品进行哪些方面的质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.以上都是

4.药品经营企业应当如何保证药品质量的可追溯性？()

A.定期检查

B.建立记录

C.定期培训员工

D.以上都不对

5.药品经营企业对过期药品应如何处理？()

A.继续销售

B.放置在仓库

C.销毁处理

D.转让给其他企业

6.药品经营企业应如何确保药品的储存条件符合要求？()

A.定期检查设备

B.做好仓库清洁工作

C.设置专人负责

D.以上都是

7.药品经营企业发生药品质量事故时，应如何处理？()

A.私下处理

B.报告当地药品监督管理部门

C.通知生产企业

D.以上都是

8.药品经营企业应当对哪些人员进行药品GSP知识培训？()

A.管理人员

B.药品销售人员

C.质量管理人员

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何处理顾客投诉？()

A.忽略投诉

B.记录投诉内容

C.及时回复顾客

D.以上都不对

10.药品经营企业应当如何保障药品的合法来源？()

A.定期检查供应商资质

B.严格审核采购渠道

C.建立供应商档案

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对哪些文件进行存档管理？()

A.药品采购合同

B.药品质量检验报告

C.药品销售记录

D.药品库存记录

12.药品经营企业在药品储存过程中应遵循哪些原则？()

A.分类储存

B.分区储存

C.按批号管理

D.专库专用

13.药品经营企业在发生药品质量问题时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用

B.报告当地药品监督管理部门

C.撤回问题药品

D.通知相关生产企业

14.药品经营企业应当对哪些人员进行药品GSP培训？()

A.管理人员

B.药品销售人员

C.质量管理人员

D.客服人员

15.药品经营企业应当如何确保药品供应的连续性？()

A.建立多渠道采购机制

B.定期与供应商沟通

C.维护良好的合作关系

D.预留足够的库存

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业必须建立药品质量管理制度，该制度应当至少包括以下内容：采购、销售、储存、运输、退回和召回、质量投诉和处理、人员培训、设施设备、记录管理等。

17.药品GSP认证的有效期为

18.药品经营企业应将药品与非药品分开存放，中药材和中药饮片应与化学药品、生物制品分开存放，并且应当有明显的

19.药品经营企业在采购药品时，应当查验并确认供货企业的

20.药品经营企业在储存药品时，应当定期检查药品的储存条件，并做好记录，记录内容至少包括：药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期、储存条件、检查日期、检查人员等。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对所有药品进行拆零销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对过期药品可以进行标识后继续销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对供应商的资质进行自行审核。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以不进行药品质量验收。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品经营企业质量管理的核心内容。

27.在药品GSP认证过程中，如何确保药品经营企业的质量管理水平得到有效提升？

28.药品经营企业如何确保药品供应链的合法性？

29.药品经营企业在发生药品质量投诉时，应如何处理？

30.药品经营企业应如何应对药品监管部门的监督检查？

2025年岗前《药品GSP知识》培训试题(附答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药品经营企业必须按照国家药品监督管理部门的要求建立健全药品质