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医疗设备保养维护管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构医疗设备的保养维护工作，确保医疗设备安全、有效运行，提高医疗服务质量，保障医患安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本医疗机构所有在用医疗设备的保养维护管理，包括诊断设备、治疗设备、监护设备、实验室设备、辅助设备等各类医疗设备。本制度适用于医疗设备管理部门、临床使用科室、医学工程部门及相关工作人员。

第三条基本原则

医疗设备保养维护工作应遵循预防为主、规范操作、责任明确、持续改进的原则，建立完善的保养维护体系，确保医疗设备处于良好运行状态，最大限度发挥设备效能，延长设备使用寿命。

第四条组织机构与职责

（一）医疗设备管理委员会负责统筹协调医疗设备保养维护工作，制定相关政策和标准。

（二）医学工程部门作为医疗设备保养维护的归口管理部门，负责组织实施、监督检查和技术指导。

（三）临床使用科室负责医疗设备的日常使用、清洁和基础保养，及时报告设备异常情况。

（四）医疗设备操作人员应严格遵守操作规程，做好设备使用记录和日常维护。

第五条保养维护分类

医疗设备保养维护分为日常保养、定期维护和预防性维护三类：

（一）日常保养：由设备操作人员在每次使用前后进行的清洁、检查和简单维护工作。

（二）定期维护：按照设备说明书和相关规定，由专业技术人员定期进行的检查、校准、调试和保养工作。

（三）预防性维护：根据设备运行状况和使用年限，有计划地进行的全面检查、维修和更换易损件等工作。

第二章日常保养管理

第六条日常保养内容

（一）设备外观清洁：保持设备表面清洁，无灰尘、污渍，防止液体渗入设备内部。

（二）功能检查：开机后检查设备各项功能是否正常，显示是否清晰，报警系统是否有效。

（三）安全检查：检查电源线、接地线是否完好，设备运行是否平稳，有无异常声响或气味。

（四）记录填写：认真填写《医疗设备日常保养记录表》，记录设备运行状态和保养情况。

第七条日常保养要求

（一）设备操作人员应经过专业培训，熟悉设备性能和操作规程。

（二）严格按照设备说明书进行操作，不得超负荷使用或违规操作。

（三）发现设备异常情况应立即停止使用，并及时报告医学工程部门。

（四）每日工作结束后，应对设备进行清洁和必要的保养，确保设备处于良好状态。

第八条日常保养责任

（一）设备操作人员是日常保养的第一责任人，必须认真履行保养职责。

（二）科室护士长或科室主任负责监督本科室设备的日常保养工作。

（三）医学工程部门应定期检查各科室日常保养情况，提供技术指导。

第三章定期维护管理

第九条定期维护周期

根据设备类型、使用频率和厂家建议，制定不同的定期维护周期：

（一）高频使用设备：每月至少进行一次全面维护。

（二）中频使用设备：每季度至少进行一次全面维护。

（三）低频使用设备：每半年至少进行一次全面维护。

（四）特殊设备：按照厂家要求或相关标准执行更频繁的维护。

第十条定期维护内容

（一）设备性能检测：对设备的主要技术参数进行检测，确保符合规定标准。

（二）安全性能测试：包括电气安全检测、机械安全检查和辐射安全评估等。

（三）校准与调试：对需要定期校准的设备进行精确校准，确保测量结果准确可靠。

（四）易损件检查：检查和更换老化、磨损的零部件，预防设备故障。

（五）软件更新：对带有软件系统的设备进行必要的软件更新和系统优化。

第十一条定期维护实施

（一）医学工程部门应制定年度定期维护计划，明确各类设备的维护时间、内容和责任人。

（二）定期维护工作应由具备相应资质的专业技术人员执行。

（三）维护过程中发现的问题应及时处理，重大问题应上报医疗设备管理委员会。

（四）维护完成后，应填写《医疗设备定期维护记录表》，并由使用科室确认。

第四章预防性维护管理

第十二条预防性维护计划

（一）医学工程部门应根据设备使用年限、故障率和重要性，制定预防性维护计划。

（二）预防性维护计划应包括维护时间、维护内容、所需资源和预期效果等。

（三）预防性维护计划应每年评审一次，根据实际情况进行调整。

第十三条预防性维护实施

（一）预防性维护应在设备出现故障前进行，避免设备停机影响医疗服务。

（二）预防性维护应包括全面检查、深度清洁、部件更换和性能优化等内容。

（三）预防性维护完成后，应进行设备性能验证，确保设备达到预期标准。

第五章维护记录与档案管理

第十四条维护记录要求

（一）各类保养维护工作必须做好详细记录，记录内容真实、完整、准确。

（二）维护记录应包括维护时间、维护内容、维护人员、设备状态和存在问题等。

（三）维护记录应使用统一的表格，按照规定格式填写。

第十五条档案管理

（一）医