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2025年gsp的试题及答案

姓名:__________考号:__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业应当对采购的药品进行质量验收,以下哪项不属于质量验收的内容?()

A.药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定

B.药品的有效期

C.药品的储存条件

D.药品的销售价格

2.GSP要求药品批发企业应建立药品采购记录,以下关于采购记录的说法,正确的是?()

A.采购记录应当保存至药品有效期后一年

B.采购记录应当保存至药品有效期后两年

C.采购记录应当保存至药品有效期后三年

D.采购记录应当保存至药品生产日期后五年

3.药品零售企业销售药品时,以下哪项行为违反了GSP规定?()

A.销售药品时向顾客提供用法用量指导

B.销售处方药时要求顾客出示处方

C.销售超过有效期的药品

D.销售药品时告知顾客药品的储存条件

4.GSP要求药品批发企业应建立药品储存与养护制度,以下哪项不属于药品储存与养护制度的内容?()

A.药品储存环境应当符合规定的温湿度要求

B.药品储存区域应当有明显标识

C.药品储存应当实行色标管理

D.药品储存应当定期进行盘点

5.药品零售企业应建立药品销售记录,以下关于销售记录的说法,正确的是?()

A.销售记录应当保存至药品有效期后一年

B.销售记录应当保存至药品有效期后两年

C.销售记录应当保存至药品有效期后三年

D.销售记录应当保存至药品生产日期后五年

6.GSP要求药品批发企业应建立药品运输管理制度,以下哪项不属于药品运输管理制度的内容?()

A.药品运输工具应当符合规定的卫生要求

B.药品运输过程中应当保持适宜的温湿度

C.药品运输应当实行色标管理

D.药品运输应当定期进行盘点

7.药品零售企业应建立药品不良反应监测制度,以下关于不良反应监测的说法,正确的是?()

A.药品零售企业只需对顾客报告的不良反应进行记录

B.药品零售企业应将顾客报告的不良反应及时报告给生产企业

C.药品零售企业只需对员工报告的不良反应进行记录

D.药品零售企业应将所有不良反应记录在案,但不需报告

8.GSP要求药品批发企业应建立药品召回制度,以下哪项不属于药品召回制度的内容?()

A.药品召回应当制定召回计划

B.药品召回应当通知相关药品零售企业

C.药品召回应当对召回的药品进行销毁

D.药品召回不需要记录

9.药品零售企业应建立药品销售追溯制度,以下关于销售追溯制度的说法,正确的是?()

A.销售追溯制度只需记录顾客购买药品的信息

B.销售追溯制度应记录药品的采购、储存、销售全过程信息

C.销售追溯制度只需记录药品的储存、销售信息

D.销售追溯制度不需要记录药品的采购信息

10.GSP要求药品批发企业应建立员工培训制度,以下哪项不属于员工培训制度的内容?()

A.员工培训应当包括药品质量管理知识

B.员工培训应当包括药品法律法规知识

C.员工培训应当包括计算机操作技能

D.员工培训应当包括药品生产技术

二、多选题(共5题)

11.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品批发企业应当对以下哪些活动进行记录?()()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

E.药品运输

F.药品退回

12.GSP规定,药品零售企业销售处方药时,以下哪些行为是符合规定的?()()

A.要求顾客出示医师处方

B.向顾客提供用药指导

C.向顾客提供非处方药替代处方药的建议

D.告知顾客药品的储存条件

E.告知顾客药品的有效期

13.GSP要求药品批发企业应当对以下哪些人员进行健康检查?()()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品储存与养护的人员

C.负责药品运输的人员

D.负责药品销售的人员

E.负责药品质量检验的人员

14.GSP规定,药品零售企业应当采取哪些措施确保药品质量?()()

A.建立药品质量管理制度

B.定期对药品进行质量检查

C.对过期药品进行销毁处理

D.对不合格药品进行报告

E.对顾客报告的不良反应进行记录

15.GSP要求药品批发企业应当如何处理顾客退回的药品?()()

A.核对退回药品的品种、规格、数量、批号等

B.对退回药品进行检验,确认其质量状况

C.对合格的退回药品进行重新入库

D.对不合格的退回药品进行销毁

E.将退回药品信息记录在案

三、填空题(共5题)

16.《药品经营质量管理规范》(GSP)的全称是__________。

17.药品批发企业应当对采购的每批药品进行______

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