质量控制体系检查与整改方案表.docVIP

质量控制体系检查与整改方案表（通用工具模板）

一、适用场景与工作目标

本工具适用于各类企业开展质量控制体系内部检查、外部审核（如客户审核、第三方认证审核）问题整改，以及日常质量监督中的系统性问题梳理与改进。通过标准化流程明确检查重点、规范问题记录、跟踪整改进度，保证质量控制体系持续有效运行，实现“发觉问题-分析原因-落实整改-验证效果-预防再发”的闭环管理，最终提升产品质量管理水平和过程稳定性。

二、操作流程与实施步骤

步骤1：明确检查依据与范围

检查依据：根据企业质量手册、程序文件、作业指导书，结合国家/行业标准（如ISO9001、GB/T19001）、客户特定要求、法律法规及过往质量问题案例，编制《检查清单》，明确检查条款、判定标准及证据收集要求。

检查范围：确定本次检查覆盖的部门、生产线、工序、产品类型或体系要素（如“采购控制”“生产过程监控”“检验试验管理”等），避免遗漏关键环节。

步骤2：组建检查组并开展培训

检查组组建：由质量管理部门牵头，成员包括技术、生产、采购等相关专业骨干，保证具备识别质量问题的能力；明确检查组长（负责统筹协调）、检查员（负责现场检查与记录）。

检查前培训：组织检查组学习《检查清单》及判定标准，统一检查尺度，避免主观偏差；明确检查纪律（如客观公正、保守企业秘密）。

步骤3：实施现场检查与问题记录

现场检查方式：采用“查阅文件+现场观察+人员访谈+数据验证”相结合的方式：

查阅质量记录（如检验报告、培训记录、设备校准证书）；

观察现场操作是否符合作业指导书要求；

与岗位人员访谈，知晓质量意识及流程执行情况；

核对关键参数（如工艺参数、检验数据）是否在受控范围内。

问题记录要求：发觉不符合项时，立即填写《质量问题记录表》，内容需包含：

问题发生环节（如“原材料入库检验”“成品包装工序”）；

具体问题描述（明确“应做什么”与“实际做了什么”，避免模糊表述，如“未按《作业指导书》3.2条要求进行抽检，实际抽检数量为5件，标准要求10件”）；

证据支持（如记录编号、现场照片、视频片段等，需标注时间、地点、人员）；

初步判定问题等级（轻微/一般/严重，根据对产品质量、客户体验、体系运行的影响程度划分）。

步骤4：问题分类与原因分析

问题分类：将检查发觉的问题按“体系文件问题”（如文件缺失、条款不明确）、“执行落地问题”（如未按文件操作、流程执行不到位）、“资源保障问题”（如设备老化、人员技能不足）等类别汇总，形成《质量问题分类清单》。

原因分析：针对每个问题，采用“5Why分析法”“鱼骨图”等工具，从“人、机、料、法、环、测”6个维度分析根本原因（如“抽检数量不足”的根本原因可能是“检验员对标准理解偏差”或“抽检工具数量不足”），避免仅停留在表面现象。

步骤5：制定整改方案并审批

整改方案内容：根据问题原因及等级，制定针对性整改措施，明确“5W1H”：

What（整改什么）：问题描述（与检查记录一致）；

Why（为何整改）：问题导致的风险（如“可能导致不合格品流入下道工序”）；

Who（谁来整改）：责任部门/责任人（如“生产部-”）；

How（如何整改）：具体措施（如“立即组织检验员重新培训《作业指导书》，3日内完成；增配1台抽检工具，5日内到位”）；

When（何时完成）：整改完成时限（一般问题不超过7天，严重问题不超过30天，需明确节点）；

Howtoverify（如何验证）：验证方式（如“查阅培训记录、现场观察抽检操作、核查工具领用记录”）。

方案审批：整改方案由责任部门负责人签字确认后，报质量管理部门及分管领导审批，保证措施可行、责任到位、时限合理。

步骤6：实施整改与过程跟踪

整改实施：责任部门按照审批后的方案落实整改，过程中如遇资源不足或技术难题，可申请跨部门协调（如设备部提供技术支持、采购部紧急采购物料）。

过程跟踪：质量管理部门每周更新《整改进度跟踪表》，记录责任部门整改进展、存在问题及协调事项；对逾期未完成或整改效果不佳的部门，发出《整改预警通知》，督促加快进度。

步骤7：整改效果验证与闭环

验证实施：整改完成后，由质量管理部门组织检查组或指定专人进行效果验证，对照整改方案中的“验证方式”确认：

问题是否已解决（如“抽检数量恢复至10件，连续3次检查均符合要求”）；

措施是否有效（如“未再发生同类抽检数量不足问题”）；

是否引入新风险（如“增配抽检工具后，是否影响检测效率”）。

闭环管理：验证合格后，在《整改方案表》中标注“已关闭”，并归档相关记录（如整改措施、验证报告、培训记录）；验证不合格的，退回责任部门重新制定整改方案，直至问题彻底解决。

步骤8：体系优化与预防

总结分析：定期（如每季度）对检查与整改数据进行统计分析，识别高频问题（如“文件执行不到位”占比40%）、薄弱环节