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医学伦理研究实践承诺书6篇

医学伦理研究实践承诺书第1篇

承诺书编号：__________。

1.定义条款

本承诺书涉及的特定术语和定义

1.1.医学伦理研究指依据国家相关法律法规及医学伦理准则，开展的涉及人体实验、临床试验、生物样本采集及数据分析等活动的系统性研究；

1.2.研究主体指承担医学伦理研究项目的单位或个人；

1.3.受试者指参与医学伦理研究的个体；

1.4.伦理审查委员会指依据《___________________法》设立的独立审查机构；

1.5.__________指本承诺涉及的特定技术参数；

1.6.__________指本承诺涉及的特定研究周期。

2.承诺范围

2.1.实施主体

本承诺由__________（单位名称）作为主要实施主体，法定代表人为__________，并指定项目负责人__________作为具体执行人。实施主体承诺严格遵守国家及地方关于医学伦理研究的各项规定，保证研究活动合法合规。

2.2.实施对象

本承诺涉及的医学伦理研究对象为__________（具体说明受试者群体），所有受试者均需签署经伦理审查委员会审核通过的研究知情同意书。实施主体承诺尊重受试者的人格尊严及合法权益，不得强迫或诱导受试者参与研究。

2.3.实施标准

本承诺涉及的医学伦理研究需符合以下标准：

2.3.1.依据《赫尔辛基宣言》及国内相关伦理准则开展研究；

2.3.2.研究方案需经伦理审查委员会审查通过后方可实施；

2.3.3.研究过程中需建立完善的受试者权益保护机制；

2.3.4.研究数据需按照国家保密规定进行管理。

3.保障机制

3.1.资金保障

实施主体承诺为医学伦理研究提供充足的资金支持，保证研究活动顺利开展。资金来源为__________（具体说明资金来源），并设立专项账户进行管理。根据《___________________法》第__条，资金使用需符合相关财务规定，并接受审计监督。

3.2.人员保障

实施主体承诺组建专业的医学伦理研究团队，团队成员包括__________（具体说明人员构成）。所有参与研究的人员均需经过伦理培训，并持有相关资格证书。根据《___________________法》第__条，实施主体需为研究人员提供必要的职业防护及福利待遇。

3.3.技术保障

实施主体承诺采用先进的科学技术手段开展医学伦理研究，保证研究数据的准确性和可靠性。技术设备包括__________（具体说明设备清单），并定期进行维护和更新。根据《___________________法》第__条，技术设备的使用需符合国家安全标准，并建立完善的操作规程。

4.违约认定

4.1.轻微违约

指实施主体未完全遵守本承诺书相关条款，但未对受试者权益造成实质性损害的行为。轻微违约包括但不限于：研究方案未及时更新、受试者知情同意书未按规定签署等。轻微违约情况下，实施主体需立即纠正违约行为，并接受伦理审查委员会的警告或罚款。

4.2.重大违约

指实施主体严重违反本承诺书相关条款，对受试者权益造成实质性损害的行为。重大违约包括但不限于：未经伦理审查委员会批准擅自开展研究、受试者权益受到严重侵害等。重大违约情况下，实施主体需承担相应的法律责任，并接受伦理审查委员会的处罚。

5.争议解决

5.1.协商

本承诺书涉及任何争议时，双方应首先通过友好协商解决。协商内容包括但不限于：违约责任认定、赔偿标准等。协商期间，双方应保持良好的沟通，争取达成一致意见。

5.2.仲裁

若协商未果，双方应将争议提交至__________（具体说明仲裁机构）进行仲裁。仲裁裁决为终局裁决，双方均需遵守仲裁结果。

5.3.诉讼

若仲裁未果，双方可依法向__________（具体说明诉讼法院）提起诉讼。诉讼过程中，双方应积极配合法院审理，并提供相关证据材料。

承诺人签名：__________

签订日期：__________

医学伦理研究实践承诺书第2篇

合同编号：__________

一、承诺事项定义

1.1本单位承诺__________事项符合国家相关标准。

1.2本单位承诺__________事项严格遵守行业规范。

1.3本单位承诺__________事项保证数据真实、完整、准确。

二、实施准则

2.1本单位承诺建立健全医学伦理研究管理制度，明确责任主体。

2.2本单位承诺__________事项严格执行伦理审查流程。

2.3本单位承诺__________事项保障受试者知情同意权。

2.4本单位承诺__________事项定期开展内部监督与评估。

三、违约责任

3.1如本单位违反本承诺书约定