梅毒研究型数据库建设规范.pdfVIP

ICS点击此处添加ICS号

CCS点击此处添加CCS号

CSBME

中国生物医学工程学会团体标准

T/CSBMEXXXX—XXXX

梅毒研究型数据库建设规范

ConstructionoftheResearch-OrientedDatabaseofSyphilis

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2025.9.30）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会  发布

T/CSBMEXXXX—XXXX

目次

前言III

引言IV

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5通用要求1

5.1数据库构建流程1

5.1.1整体策划1

5.1.2总体设计2

5.1.3构建规范2

5.1.4评价项目2

5.2数据库功能2

5.2.1数据采集2

5.2.2数据治理2

5.2.3数据管理2

5.2.4数据分析2

5.3应用支持3

5.4安全与伦理3

5.4.1数据安全3

5.4.2伦理审核3

5.5数据库扩展3

5.5.1审批流程3

5.5.2安全管控3

5.5.3合规同步3

6数据采集要求3

6.1基础数据采集3

6.1.1患者编号3

6.1.2人口学数据4

6.2病史和行为信息4

6.3主诉和临床表现4

6.4实验室检查和诊断4

6.5辅助检查4

6.6图像采集5

6.7治疗5

6.8随访5

7质量控制要求5

I

T/CSBMEXXXX—XXXX

7.1人员5

7.2校验规则5

7.3审核5

附录A（资料性）数据字典6

附录B（资料性）梅毒相关定义11

II

T/CSBMEXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容是否涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国生物医学工程学会提出。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：中国医科学院皮肤病医院、上海市皮肤病医院、昆明医科大学第一附属医院、中

国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、苏州市第五人民医院、大连市皮肤病医院、西安市北

方医院、广州市皮肤病防治所、南方医科大学皮肤病医院、海南省第五人民医院