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2025年药店GSP认证知识试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）规定，药品零售企业的法定代表人或负责人必须具备哪些条件？()

A.具有药品经营专业知识和管理能力

B.具有相关专业学历或职称

C.具有良好的道德品质和信誉

D.以上都是

2.药品零售企业应如何确保所经营药品的质量安全？()

A.定期检查药品储存条件

B.严格审核供应商资质

C.对药品进行定期检验

D.以上都是

3.药品零售企业发生药品质量事故时，应如何处理？()

A.立即停止销售并通知相关部门

B.暂停营业进行整改

C.私下处理，不对外公开

D.以上都不是

4.药品零售企业应如何管理药品的采购和销售记录？()

A.保存至少5年

B.保存至少3年

C.保存至少2年

D.保存至少1年

5.药品零售企业应如何管理药品的储存环境？()

A.温度控制在10-30℃

B.相对湿度控制在40-70%

C.避免阳光直射和潮湿环境

D.以上都是

6.药品零售企业应如何处理顾客投诉？()

A.认真倾听顾客诉求

B.及时回应并处理

C.记录投诉内容

D.以上都是

7.药品零售企业应如何进行药品的退换货管理？()

A.严格按照药品管理规范进行

B.及时办理退换货手续

C.对退换货药品进行质量检查

D.以上都是

8.药品零售企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.定期收集药品不良反应信息

B.及时向相关部门报告

C.对疑似不良反应进行分析

D.以上都是

9.药品零售企业应如何进行员工培训？()

A.定期组织培训活动

B.提供专业培训教材

C.考核员工培训效果

D.以上都是

10.药品零售企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品来源和流向

C.对追溯信息进行定期检查

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品零售企业应具备哪些设施设备来确保药品质量？()

A.药品陈列柜

B.冷藏设备

C.防尘防潮设施

D.药品验收设备

E.药品养护设备

12.药品零售企业进行药品质量审核时，应关注哪些方面？()

A.药品采购渠道的合法性

B.药品生产企业的资质

C.药品储存条件的适宜性

D.药品销售记录的完整性

E.药品包装的完好性

13.药品零售企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.收集药品使用过程中的不良反应信息

B.对收集到的信息进行分析和评估

C.及时向药品监督管理部门报告

D.建立不良反应监测档案

E.定期对员工进行不良反应监测培训

14.药品零售企业应如何进行药品召回管理？()

A.建立药品召回制度

B.制定召回流程

C.及时通知顾客并采取措施

D.对召回的药品进行销毁或处理

E.记录召回过程并进行分析

15.药品零售企业应如何进行员工培训？()

A.定期组织专业培训

B.提供培训教材和资料

C.考核培训效果

D.鼓励员工参加行业会议和活动

E.建立员工职业发展规划

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的英文全称是______。

17.药品零售企业在采购药品时，应查验供货企业的______，确认其合法性。

18.药品零售企业在储存药品时，应按照药品的______要求，分类存放。

19.药品零售企业在销售处方药时，必须由______审核后方可销售。

20.药品零售企业发生药品质量事故后，应在______小时内向所在地药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以自行决定是否进行药品质量审核。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业对储存条件有特殊要求的药品，可以与其他药品混放。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以对所有药品进行销售，不受限制。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业员工在药品管理方面，只需要了解基本的药品知识即可。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业在发生药品质量事故时，可以自行处理，无需报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品零售企业进行药品质量审核的主要内容。

27.药品零售企业在发生药品质量问题时，应采