2025年浙江省执业、从业药师、药学中高级人员继续教育课程试题.docxVIP

2025年浙江省执业、从业药师、药学中高级人员继续教育课程试题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.市级药品监督管理部门的规定

D.企业内部的规定

2.药师在处方审核时，发现处方中药品用法用量与说明书不一致，应该如何处理？()

A.直接调配

B.与医师沟通确认

C.调整用量后调配

D.不予调配

3.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.抗高血压药

D.镇痛药

4.药师在药品不良反应监测中，发现患者使用某种药品后出现严重不良反应，应如何报告？()

A.仅向企业内部报告

B.向当地药品监督管理部门报告

C.向国家药品监督管理局报告

D.向企业内部和药品监督管理部门报告

5.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当对哪些药品实行色标管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.全部药品

6.药师在药品咨询时，患者询问关于药品的相互作用问题，药师应该如何处理？()

A.直接告知可能存在相互作用

B.建议患者自行查询

C.忽略该问题

D.询问医师后再告知

7.以下哪种情况不属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.未经审批发布广告

C.漏掉药品的不良反应

D.在药店内张贴广告

8.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当如何处理药品不良反应信息？()

A.忽略药品不良反应信息

B.保留药品不良反应信息并报告

C.仅向内部报告药品不良反应信息

D.向医师报告药品不良反应信息

9.药师在药品储存过程中，发现药品出现变色、变质等现象，应该如何处理？()

A.继续销售

B.检查储存条件

C.报告并停止销售

D.询问医师意见

二、多选题(共5题)

10.以下哪些是《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品质量管理规范

D.药品储存质量管理规范

11.药师在开展药学服务时，以下哪些行为是正确的？()

A.指导患者合理用药

B.监测患者用药反应

C.推荐非处方药

D.忽略患者用药咨询

12.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物过量引起的反应

C.药物相互作用引起的反应

D.药物引起的过敏反应

13.以下哪些是《药品经营质量管理规范》中规定的药品零售企业质量管理要求？()

A.药品储存条件符合要求

B.药品销售记录完整

C.药师在岗负责处方审核

D.药品广告宣传真实合法

14.以下哪些是药师在患者用药教育中需要关注的内容？()

A.药品的使用方法

B.药品的储存条件

C.药物相互作用

D.药品的不良反应

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品监督管理局制定的______。

16.药师在处方审核时，如发现处方中药品用法用量与说明书不一致，应首先______。

17.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当建立和完善______，对药品不良反应信息进行监测。

18.药品零售企业应当对______实行色标管理，以区分药品的储存区域。

19.药师在开展药学服务时，应指导患者正确使用______，以避免药物滥用。

四、判断题(共5题)

20.药师在处方审核过程中，可以自行更改医师开具的处方内容。()

A.正确B.错误

21.药品不良反应是指正常剂量下，合格药品引起的与用药目的无关的或意外的有害反应。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药师在患者用药咨询中，可以不告知患者药品可能的不良反应。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假或夸大宣传的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药师在药品不良反应监测中的作用。

26.如何指导患者正确使用非处方药？

27.在药品经营过程中，如何确保药品的质量安全？