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第一章药物检测基础知识;主要内容:;;第一节药品质量标准;一、药品质量标准分类;二、《中国药典》;二、《中国药典》;药材、饮片、植物油脂、中药成方制剂等(一部);①《临床用药须知》
②《药品红外光谱集》
③《中药彩色图集》
④《中药薄层彩色图集》
⑤《中国药品通用名称》;一、药品质量标准分类;主要国外药典简介;《美国药典/国家处方集》
(USP/NF);《英国药典》(BP);《日本药局方》(JP);《欧洲药典》(Ph.Eur);药典内容(前三部);2015年版药典二部主要内容;1.凡例(计十二项三十八条);2.品名目次;3.正文;3.正文;4.索引;4.索引;药典内容(第四部);2015年版药典四部主要内容;2025/11/4;2025/11/4;2025/11/4;第二节药物质量检测工作程序;一、检验标准操作规程;二、药物质量检测工作程序;(一)接受检验任务与抽取样品;对于原料药及其制剂,假设总包装数为n件(或箱、袋等):;(二)确定质量标准;(三)质量检测并记录;(四)结果处理与填写检验报告;作业:
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