2025年药剂科无菌药物配制规范考核试题及答案解析.docxVIP

2025年药剂科无菌药物配制规范考核试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.无菌药物配制环境中的空气粒子数，在哪个区域应最低（）

A.更衣室

B.更衣区

C.负压工作区

D.非洁净区

答案：C

解析：无菌药物配制对环境洁净度要求极高，负压工作区通过保持相对负压，可以有效防止周围环境中的空气和粒子进入，从而确保工作区域的洁净度最高。更衣室和更衣区是人员进入配制区域前的准备区域，洁净度要求相对较低。非洁净区则明显不符合无菌配制的环境要求。

2.无菌药物配制过程中，哪个操作最可能导致微生物污染（）

A.更衣

B.洁净区门口风淋

C.负压工作台内操作

D.灭菌后冷却

答案：A

解析：更衣过程涉及人员进入配制区域，如果操作不当，如衣物未充分遮盖、动作幅度过大等，都可能导致微生物污染。洁净区门口风淋、负压工作台内操作和灭菌后冷却都是在相对封闭和受控的环境下进行，虽然也有污染风险，但更衣过程的污染可能性更大。

3.无菌药物配制过程中，哪个是正确的手部消毒步骤（）

A.洗手后直接佩戴手套

B.洗手后使用速干手消毒剂，等待干燥后佩戴手套

C.使用消毒液浸泡手部

D.不需要消毒，直接佩戴手套

答案：B

解析：正确的手部消毒步骤应包括彻底洗手和使用速干手消毒剂。洗手可以去除手部表面的污垢和部分微生物，而速干手消毒剂可以进一步杀灭残留的微生物，并形成保护膜。等待消毒剂干燥后再佩戴手套，可以确保消毒效果。使用消毒液浸泡手部可能导致皮肤损伤，不符合卫生要求。不需要消毒直接佩戴手套显然是不安全的。

4.无菌药物配制过程中，哪个是错误的操作（）

A.使用无菌注射器抽取药物

B.在洁净区门口更换无菌手套

C.使用无菌容器进行药物配制

D.使用无菌纱布覆盖开口容器

答案：B

解析：无菌药物配制过程中，所有无菌操作都应在洁净区内或无菌屏障内进行。在洁净区门口更换无菌手套可能导致手套在未进入洁净区前受到污染，不符合无菌操作要求。使用无菌注射器、无菌容器和无菌纱布都是正确的无菌操作。

5.无菌药物配制过程中，哪个是正确的无菌容器灭菌方法（）

A.干热灭菌

B.高压蒸汽灭菌

C.环氧乙烷灭菌

D.甲醛熏蒸

答案：B

解析：无菌药物配制过程中，常用的无菌容器灭菌方法是高压蒸汽灭菌，该方法可以有效杀灭各种微生物，包括细菌芽孢。干热灭菌适用于玻璃器皿等不耐湿热的物品，环氧乙烷灭菌适用于对热敏感的物品，但穿透性较差，甲醛熏蒸则因毒性较大已较少使用。

6.无菌药物配制过程中，哪个是正确的无菌检查方法（）

A.显微镜检查

B.细菌培养

C.药物浓度测定

D.色谱分析

答案：B

解析：无菌药物配制过程中，无菌检查是为了确保产品中不含有微生物，常用的方法是通过细菌培养来检测微生物的存在。显微镜检查主要用于观察微生物形态，药物浓度测定和色谱分析主要用于检测药物的成分和含量，不适用于无菌检查。

7.无菌药物配制过程中，哪个是正确的环境监测方法（）

A.温度测量

B.湿度测量

C.粒子数测量

D.露点测量

答案：C

解析：无菌药物配制过程中，环境监测主要包括温度、湿度和粒子数三个指标。粒子数测量是评估环境洁净度的重要指标，可以有效反映空气中微生物和其他粒子的浓度。温度和湿度测量也是重要的环境参数，但粒子数测量更直接地反映了无菌操作环境的质量。露点测量主要用于评估空气的干燥程度，与无菌配制关系不大。

8.无菌药物配制过程中，哪个是正确的灭菌设备验证方法（）

A.生物指示剂法

B.化学指示剂法

C.物理参数监测法

D.以上都是

答案：D

解析：无菌药物配制过程中，灭菌设备的验证需要综合考虑多个方面。生物指示剂法通过使用对特定灭菌条件敏感的微生物来验证灭菌效果；化学指示剂法通过指示剂的颜色变化来指示灭菌条件是否达到要求；物理参数监测法通过监测温度、压力等参数来确保灭菌条件符合标准。因此，以上三种方法都是正确的灭菌设备验证方法。

9.无菌药物配制过程中，哪个是正确的药物无菌过滤方法（）

A.使用0.22微米滤膜

B.使用0.45微米滤膜

C.使用0.8微米滤膜

D.不需要过滤

答案：A

解析：无菌药物配制过程中，药物的无菌过滤是常用的除菌方法。0.22微米滤膜可以有效截留细菌，是目前最常用的无菌过滤孔径。0.45微米滤膜主要用于去除较大的颗粒，0.8微米滤膜的孔径过大，无法有效截留细菌。不需要过滤显然是不符合无菌要求的。

10.无菌药物配制过程中，哪个是正确的操作记录方法（）

A.口头记录

B.书面记录

C.电子记录

D.以上都是

答案：B

解析：无菌药物配制过程中，操作记录需要准确、完整，并便于查阅。书面记