人群营养健康干预研究实施指南.docxVIP

ICS11.020CCSC05

团体标准

T/CNHFA142—2025T/CNSS043—2025

人群营养健康干预研究实施指南

Guidelineforpopulation-basednutritionandhealthinterventionstudy

2025-10-29发布2025-11-29实施

中国营养保健食品协会中国营养学会

发布

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4总则 3

5各方职责 4

6研究方案与设计 5

7伦理审查 5

8知情同意 6

9参与者招募 6

10干预品与对照品要求 7

11参与者的管理 8

12数据管理 9

13数据统计分析 10

14研究报告撰写、记录与文件管理 11

附录A（资料性）人群营养健康干预研究的一般流程 12

参考文献 14

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国营养学会基础营养学分会、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会、中国营养学会营养与保健食品分会、汤臣倍健股份有限公司、广州金至检测技术有限公司、内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司、中国科学院上海营养与健康研究所提出。

本文件由中国营养保健食品协会、中国营养学会归口。

本文件起草单位：中国营养学会基础营养学分会、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会、中国营养学会营养与保健食品分会、汤臣倍健股份有限公司、广州金至检测技术有限公司、内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司、中国科学院上海营养与健康研究所、中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院公共卫生学院、中国标准化研究院、天津医科大学公共卫生学院、国科大杭州高等研究院生命与健康科学学院、西安交通大学医学部公共卫生学院、复旦大学公共卫生学院、复旦大学营养研究院（筹）、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学公共卫生学院、山东省疾病预防控制中心、中山大学公共卫生学院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、解放军总医院第一医学中心、首都医科大学宣武医院、广东省妇幼保健院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、浙江省农业科学院微生物研究所、四川大学华西公共卫生学院、北京市科学技术研究院生物技术与健康研究所、中营惠营养健康研究院、中国食品发酵工业研究院有限公司、北京邦尼营策科技有限公司、中检科（北京）测试技术有限公司、赫力昂（中国）有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、纽迪希亚生命早期营养品管理（上海）有限公司、丹尼斯克（中国）投资有限公司、恒天然商贸（上海）有限公司、嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司、迪辅乐生物（上海）有限公司、北京迈瑞生医药科技有限公司、健合（中国）有限公司、艾地盟（上海）管理有限公司、AkerBioMarineHumanIngredientsAS、深圳保时健生物工程有限公司、黑龙江立高科技股份有限公司、华测检测认证集团股份有限公司、无限极（中国）有限公司、安利（中国）日用品有限公司、山东御馨生物科技股份有限公司、东鹏饮料（集团）股份有限公司、上海康识食品科技有限公司。

本文件主要起草人：顾东风、杨月欣、林旭、刘烈刚、张旭光、贺瑞坤、张胜宜、黄国伟、鲁玲、刘鑫、孙亮、刘刚、冯丽君、袁长征、程学美、郑璇、薛长勇、孙桂菊、朱惠莲、苏龙、褚熙、吴婕翎、杨燕、荣爽、周瑾、陈远、朱婧、李亦学、高翔、王欣、何方、郭新光、云振宇、兰韬、吴希、刘明、田世民、王岗、李忠霞、赵溪、郑禾、邓超明、马姗婕、陈希民、常静一、曾军、赵显峰、葛佩奇、张晓娜、逄金柱、毛跃建、刘显良、何沃权、王威、李栋、张海军、金苏、陈玉新、蔡小堃、高晓旭、史浩、李明轩、陈美如、梁敏慈、胡瑞标、刘斐童、丁凤娟、冯宜之、俞海琦、罗蓉、王黎明、张思璐、韩梅梅、林晓亮、张乃宁、刘峰、陈华芳、周泽业。

1

人群营养健康干预研究实施指南

1范围

本文件适用于以食品作为干预品，采用随机对照试验设计开展的人群营养健康干预研究。

本文件规定了人群营养健康干预研究的流程，各环节的技术要求以及实施规范。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和