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执业药师考试药事管理与法规练习题二

与剂量和合并用药关于，多数能预测(?A?)。?

Ａ．A类不良反映

?B.B类不良反映??C.迟现型不良反映??D.全部可疑不良反映

?E．严重、罕见、新的不良反映??包含化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是(?Ｃ?）。

A.商品名?

B．通用名

C．化学名

Ｄ.中药材名称

E.中药制剂名称??我国实施药物分类管理的指导思想是（?B?)。

A．主动稳妥、分步实施、重视实效、不停完善?

B.建立符合国情的科学、合理的管理思绪，制订法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐渐到位?

C.从开始逐渐建立一个比较完善，具备中国特色的处方药与非处方药管理制度??D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重??E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用以便?

药物广告的审查机关是（?C?)。?

A.国务院药物监督管理部门?

B.国务院卫生行政部门

C.省级药物监督管理部门??D.市级以上工商行政管理部门

?E．县级以上药物监督管理部门

?特殊管理药物包含(?C?）。?

A.麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物、戒毒药物

B.麻醉药物、防止性生物制品、毒性药物、放射性药物、戒毒药物

C.麻醉药物、精神药物、毒性药物、放射性药物

?D．麻醉药物、精神药物、戒毒药物、放射性药物?

Ｅ．麻醉药物、精神药物、毒性药物、戒毒药物起源:.com??

我国遴选OTＣ的指导思想(?D?)。??A.主动稳妥、分步实施、重视实效、不停完善

Ｂ.建立符合国情的科学、合理的管理思绪，制订法规政策时先先原则后具体，先综合后分类,逐渐到位?

C.从开始逐渐建立一个比较完善，具备中国特色的处方药与非处方药管理制度

?D．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用以便??药物注册管理是（?C?)。

?A．药物生产许可制度??B.法定的控制药物市场准入的事后管理模式

?Ｃ.法定的控制药物市场准入的前置性管理模式

D.国家药物上市许可的事前控制?

E.进口药物上市许可的事前控制??列为国家重点监测的药物报告（?Ｄ?)。

?A.A类不良反映?

B．B类不良反映

?C.迟现型不良反映?

D.全部可疑不良反映

?E.严重、罕见、新的不良反映?

负责新药临床研究的申请初审是（?Ｃ?)。??A.县级药物监督管理部门

?Ｂ.市级药物监督管理部门??C.省级药物监督管理部门

D.国务院药物监督管理部门

E.卫生部??我国实施药物分类管理的目标是(?C?）。?

A.主动稳妥、分步实施、重视实效、不停完善?

Ｂ．建立符合国情的科学、合理的管理思绪，制订法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐渐到位

Ｃ.从开始逐渐建立一个比较完善，具备中国特色的处方药与非处方药管理制度?

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

?Ｅ．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用以便

?对上市5年以内的药物报告（?D?)。

A.A类不良反映?

Ｂ．Ｂ类不良反映

C.迟现型不良反映?

D．全部可疑不良反映

Ｅ.严重、罕见、新的不良反映

药物广告的监督管理机关是（?D?）。

?A．国务院药物监督管理部门

?B.国务院卫生行政部门??C.县级以上药物监督管理部门

?Ｄ．县级以上工商行政管理部门??E．县级以上卫生行政部门

致畸、致癌、致突变的三致作用（?C?)。

A.Ａ类不良反映?

Ｂ.B类不良反映??C.迟现型不良反映?

D.全部可疑不良反映??Ｅ.严重、罕见、新的不良反映

必须经本地地市级以上药物监督管理部门核发准销标志的(?B?）。

A.甲类ＯTC零售公司??B．零售乙类OTC普通商业公司?

C.甲类OＴC批发公司

?D.乙类OＴＣ批发公司

Ｅ．普通商业连锁超市销售乙类OＴC?

必须经过国务院药物监督管理部门批准方可在药物包装中使用的是(?Ａ?)。??A.商品名

?Ｂ.通用名??C.化学名

?D.中药材名称?

E.中药制剂名称

?患者可按处方和医嘱自行用药,社会药店可零售的处方药是(?C?）。

?Ａ．一类精神药、麻醉药物、放射性药物、堕胎药米非司酮?

B．注射用