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(2024)药品管理法考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产药品前，应当向哪个部门提出申请，并提交哪些文件？()

A.国家药品监督管理局；药品生产许可证、生产质量管理规范文件等

B.省级药品监督管理部门；药品注册批件、生产质量管理规范文件等

C.国家卫生健康委员会；药品生产许可证、药品生产质量管理规范文件等

D.省级卫生健康部门；药品生产许可证、药品生产质量管理规范文件等

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

C.药品注册批件、药品生产许可证等文件

D.药品广告批准文件、药品说明书等

3.药品广告的内容应当真实合法，以下哪个选项不属于药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格等

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等

C.药品批准文号、生产日期、有效期等

D.药品价格、促销活动信息等

4.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪些药品？()

A.国产药品、进口药品、疗效好的药品

B.疗效好的药品、价格低的药品、国产药品

C.价格低的药品、国产药品、疗效好的药品

D.国产药品、疗效好的药品、价格低的药品

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格的药品？()

A.按照规定程序销毁或者回收，并做好记录

B.重新进行检验，合格后可以继续销售

C.暂停生产，等待监管部门调查处理

D.修改生产工艺，提高药品质量

6.药品经营企业在销售药品时，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并报告当地药品监督管理部门

B.通知生产企业，等待处理结果

C.继续销售，但必须告知购买者存在质量问题

D.将不合格药品退回生产企业

7.药品监督管理部门在监督检查中，发现药品违法行为，应当如何处理？()

A.立即制止，并依法进行处罚

B.通知企业改正，并跟踪检查改正情况

C.转移其他部门处理，由其他部门依法进行处罚

D.等待企业自行改正

8.药品生产企业在生产药品时，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行生产质量管理规范，加强质量控制

B.减少生产成本，提高生产效率

C.优先考虑市场份额，提高药品价格

D.遵循市场规律，适应市场需求

9.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.严格按照药品说明书的要求储存，确保药品质量

B.随意存放，方便销售即可

C.只储存热门药品，不储存冷门药品

D.随意堆放，避免损坏

10.医疗机构在使用药品时，应当如何确保患者用药安全？()

A.严格按照药品说明书或者医师处方使用药品

B.自行调整用药剂量，以适应患者需求

C.仅使用国产药品，避免使用进口药品

D.随意更换药品，以适应患者口味

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的义务？()

A.依法取得药品生产许可证

B.保证药品生产质量符合国家标准

C.定期向药品监督管理部门报告生产情况

D.对不合格药品进行召回

12.药品经营企业在药品经营活动中，应遵守以下哪些规定？()

A.药品购销记录必须真实完整

B.不得经营假药、劣药

C.应当对销售人员加强药品管理法律法规的培训

D.应当建立健全药品追溯体系

13.药品监督管理部门在进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.对药品生产、经营、使用单位进行检查，依法查处违法行为

B.查阅、复制、查封、扣押与违法行为有关的资料、物品

C.对涉嫌犯罪的案件，依法移送司法机关处理

D.对举报人信息进行保密，保障举报人合法权益

14.以下哪些行为构成《药品管理法》规定的违法行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.销售未取得批准证明的药品

C.在药品广告中夸大宣传药品功效

D.将过期药品作为合格药品销售

15.医疗机构在使用药品时，应遵循以下哪些原则？()

A.以患者为中心，合理用药

B.依据药品说明书或医师处方使用药品

C.遵循临床用药规范，防止滥用和误用

D.加强药品不良反应监测，及时处理问题

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品的生产企业必须具备与其生产规模相适应的药品生产环境、生产设施、质量管理体系和人员配备，并保证药品生产过程符合《药品生产质量管理规范》。

17.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，建立药品经营质量管理规范制度，保证药品经营的质量。

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