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药房药品库存管理流程规范

前言

药品库存管理是药房日常运营的核心环节之一,直接关系到药品质量、临床用药安全、患者满意度以及药房的经济效益。为确保药品供应及时、准确,减少库存积压与浪费,杜绝过期失效药品,保障药品在库存储质量,特制定本流程规范。本规范旨在为药房从业人员提供清晰、可操作的库存管理指引,以期实现药房库存的精细化、科学化管理。

一、药品入库管理流程

药品入库是库存管理的首要环节,必须严格把关,确保入库药品的质量与数量符合要求。

1.1采购计划与订单管理

药房应根据临床用药需求、现有库存水平、药品有效期、供应周期以及市场动态等因素,科学制定药品采购计划。采购计划需经药房负责人审核批准后,向具有合法资质的药品经营企业发出采购订单。订单内容应明确药品通用名称、商品名称(如适用)、规格、剂型、生产厂家、采购数量、单价、交货日期及质量要求等关键信息。

1.2到货验收

药品到货后,库房管理人员或指定验收人员应依据采购订单及随货同行单,对药品进行严格验收。

*核对信息:逐一核对药品名称、规格、剂型、生产批号、有效期、生产厂家、数量、批准文号等是否与订单及随货同行单一致。

*资质审查:查验供货单位的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及该批次药品的检验报告书(或合格证明文件)。进口药品还需查验《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及进口药品检验报告书复印件。

*外观检查:检查药品包装是否完好无损,有无破损、污染、渗液、封口不牢、标签模糊不清等情况。对片剂、胶囊剂等固体制剂,观察有无潮解、粘连、变色、破碎;液体制剂有无浑浊、沉淀、变色、异味等。

*数量清点:按照实际到货数量进行清点,确保与单据一致。

*特殊药品管理:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的验收,必须严格按照国家有关规定执行,双人核对,专册登记。

1.3入库登记

验收合格的药品,方可办理入库手续。

*系统录入:及时将药品信息准确录入药房管理信息系统(PIS/HIS系统),包括入库数量、批号、有效期、生产厂家、供应商、入库日期等,生成入库记录。

*货位管理:根据药品的特性(如温度要求、剂型、用途等)将药品存放于相应的货位,并在系统中更新货位信息,做到“货位清晰,账货相符”。

*标识清晰:货位上应有清晰的药品名称、规格等标识,便于查找和管理。

二、药品在库存储与养护管理流程

科学合理的存储与养护是保证药品质量的关键。

2.1存储原则

*分区分类:药品应按其特性进行分区、分类存放。一般应实行“三分开”:药品与非药品分开存放;处方药与非处方药分开存放;特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)应专库或专柜存放,并有严格的防盗、监控措施。

*温湿度控制:根据药品说明书规定的储存条件,将药品存放于相应温湿度环境的库房或区域(如常温库、阴凉库、冷库)。每日应定时对库房温湿度进行监测、记录,发现异常及时采取调控措施。

*“五距”要求:药品堆码应符合“五距”要求,即药品与墙、顶、灯、散热器之间的距离,以及垛与垛之间的距离,以保证库房内通风、采光、散热良好,便于检查和存取。

*先进先出、近效期先出:在药品摆放时,应考虑便于“先进先出”(FIFO)和“近效期先出”(FEFO)原则的执行,减少药品积压和过期风险。

2.2药品养护

*定期检查:养护人员应按照规定周期对库存药品进行质量检查,重点关注易变质药品、近效期药品、特殊管理药品以及储存条件有特殊要求的药品。

*效期管理:对药品有效期进行动态管理,采用“色标管理”等方式(如近效期6个月内为黄色,过期为红色),确保近效期药品优先销售和使用,防止过期药品流入市场。

*环境维护:保持库房清洁、干燥、通风,做好防鼠、防虫、防霉、防潮、防尘、防高温、防光照等工作。库房内禁止存放与药品无关的物品。

*不合格药品处理:对在库检查中发现的破损、污染、过期、变质等不合格药品,应立即隔离存放,设置明显标志,并按规定程序上报、登记、处理,不得擅自销毁或销售。

三、药品库存盘点与监控流程

定期盘点与动态监控是确保账实相符、优化库存结构的重要手段。

3.1盘点周期与方式

药房应根据实际情况制定盘点制度,明确盘点周期(如每月、每季度、每年)和盘点方式(如全面盘点、重点盘点、动态盘点)。

*全面盘点:对所有库存药品进行逐一清点,通常在月末、年末进行。

*重点盘点:对高价值药品、畅销药品、特殊管理药品等进行有针对性的盘点。

*动态盘点:在日常操作中,对发生收发变动的药品及时进行数量核对。

3.2盘点实施

*准备工作:盘点前应整理好库房,核对系统库存数据,准备盘点表或启用盘点系统。

*盘点

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