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药剂科静脉输液药物配置规范

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目录

CATALOGUE

02

人员资质与培训

03

环境控制标准

04

无菌操作规范

05

质量监控措施

06

安全管理要求

01

核心配置流程

01

核心配置流程

PART

医嘱审核与接收标准

需核对患者姓名、药物名称、剂量、给药途径、频次及配伍禁忌，确保医嘱无遗漏或逻辑错误。

完整性核查

根据患者年龄、体重、肝肾功能及临床诊断，判断药物剂量是否合理，避免超量或不足。

合理性评估

检查医嘱开具者资质及电子签名有效性，确保符合医疗法规要求。

权限与签名确认

药品核对与准备步骤

药品信息匹配

通过扫描条形码或人工核对药品名称、规格、批号及有效期，确保与医嘱完全一致。

配置前需开启层流净化系统，操作台面及生物安全柜需用酒精擦拭消毒并定期监测菌落数。

环境与设备消毒

操作者需穿戴无菌手套、口罩及隔离衣，避免直接接触药瓶胶塞或注射器活塞。

个人防护规范

采用“一药一针一管”原则，避免交叉污染；药液转移时需严格排气，防止气泡残留。

配置过程控制

无菌操作执行要点

02

人员资质与培训

PART

配置人员专业资格要求

静脉输液药物配置人员需具备药学、护理或相关医学专业学历，并持有国家认可的执业资格证书，确保其具备扎实的专业理论基础。

药学或护理专业背景

无菌操作技术认证

药物知识储备

配置人员必须通过无菌操作技术专项培训及考核，熟练掌握层流操作台使用规范，确保配置过程符合无菌环境要求。

需熟悉常用静脉输液药物的理化性质、配伍禁忌及稳定性，能够准确识别药物标签信息并处理异常情况。

年度技能考核内容

无菌操作流程考核

通过模拟配置场景评估人员的手卫生、消毒隔离、无菌器具使用等操作规范性，确保配置过程零污染。

药物配伍禁忌测试

考核人员对常见药物相互作用、溶媒选择及浓度计算的掌握程度，避免因配伍错误导致不良反应。

应急处理能力评估

设置突发场景（如药物外溢、过敏反应等），检验人员对应急预案的执行效率及上报流程的熟悉度。

药物污染处理流程

模拟针头刺伤或药液溅洒等意外，训练人员按标准流程进行伤口处理、暴露评估及上报登记。

职业暴露应急措施

设备故障响应机制

定期演练生物安全柜或输液泵故障时的替代方案，包括备用设备启用及患者用药优先级调整。

演练配置过程中发现药物污染时的立即终止操作、废弃处理及环境消毒步骤，确保污染不扩散。

紧急预案演练规范

03

环境控制标准

PART

配置间洁净级别要求

静脉输液药物配置间需达到百级洁净标准，空气中≥0.5μm粒子数需≤3.5个/L，配置高风险药物时必须在此环境下操作，确保无菌环境。

百级洁净区标准

普通静脉输液配置区域应满足万级洁净要求，≥0.5μm粒子数≤350个/L，需配备独立送风系统并维持正压差，防止外部污染物侵入。

万级洁净区标准

配置细胞毒性药物需在Ⅱ级生物安全柜内进行，气流速度应保持在0.45±0.05m/s，HEPA过滤器需定期检测完整性。

生物安全柜标准

空气动态监测流程

悬浮粒子监测

采用激光粒子计数器每日监测配置间动态空气状况，重点检测关键操作点位，记录≥0.5μm和≥5μm粒子浓度变化趋势。

微生物采样检测

安装数字式压差计实时监测配置间与缓冲间压差，洁净区与非洁净区压差需≥5Pa，数据异常时自动报警并暂停作业。

每周进行沉降菌检测，放置φ90mm培养皿于操作台面四角及中央，暴露30分钟后培养计数，菌落数应≤1CFU/皿。

压差持续监控

设备与台面消毒流程

环境表面处理

墙面与地面每日用消毒剂湿式清洁，遇到药液溅洒时立即启动污染处理预案，使用专用吸附材料清除后实施三级消毒。

水平层流台维护

台面操作前采用异丙醇双向擦拭，高效过滤器每季度检测风速均匀性，每年更换HEPA过滤器并做完整性测试。

生物安全柜消毒

每日配置前用75%乙醇擦拭内表面，配置细胞毒性药物后需用含氯消毒剂彻底处理，每周使用过氧化氢蒸汽进行终末消毒。

04

无菌操作规范

PART

七步洗手法规范

采用流动水配合医用洗手液，严格按照内、外、夹、弓、大、立、腕七步顺序揉搓至少15秒，确保手部所有区域覆盖消毒。

快速手消毒剂使用

消毒频率与时机

手部消毒执行标准

在无可见污染时，取足量含乙醇的速干手消毒剂（3-5mL），均匀涂抹双手至完全干燥，重点清洁指尖、指缝及腕部。

接触患者前后、接触无菌物品前、接触污染环境后均需执行手消毒，配置高危药物时每30分钟重复消毒一次。

无菌衣穿戴步骤

穿戴前准备

检查无菌衣包装完整性及有效期，在清洁台面展开无菌衣，避免触碰内层无菌面，穿戴时保持双手高于肘部。

脱卸注意事项

由内向外反向卷脱无菌衣，污染面朝内折叠丢弃，脱卸后立即执行手消毒。

无菌衣闭合要求

先系颈后绑带，再交叉腰部绑带并打活结，确保袖口完全覆盖手腕，背部需由他人协助系带以避免污染。