2025年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docxVIP

2025年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

2.药品储存时，应实行色标管理，其中不合格药品的色标为（）。

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

3.药品批发企业的仓库应划分为待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等专用场所，各区域应有明显的（）。

A.标识

B.围栏

C.界限

D.间隔

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.发货单

5.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，其中不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证和组织机构代码证复印件

D.法定代表人的身份证复印件

6.药品批发企业的质量负责人应当具有（）。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历或者初级以上专业技术职称

7.药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）。

A.大学专科以上学历

B.执业药师资格

C.中级以上专业技术职称

D.中专以上学历

8.药品养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行（）。

A.定期检查

B.不定期检查

C.随机检查

D.重点检查

9.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，（）进行一次。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

10.药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）。

A.35%～75%

B.40%～70%

C.45%～75%

D.50%～80%

11.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定，凭（）销售。

A.处方

B.诊断证明

C.病历

D.单位证明

12.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（）。

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.可靠性

13.药品批发企业对退货药品的收货和验收应当在（）进行。

A.合格品区

B.不合格品区

C.待验区

D.退货区

14.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）分开。

A.办公区

B.生活区

C.辅助区

D.以上都是

15.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

16.药品批发企业运输药品，应当根据药品的（）等，选择适宜的运输工具和运输条件。

A.包装、质量特性

B.包装、数量

C.质量特性、数量

D.包装、质量特性、数量

17.药品零售企业的陈列药品应当避免阳光直射，冷藏药品应当放置在（）。

A.常温柜

B.阴凉柜

C.冷藏设备中

D.冷冻设备中

18.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当（）。

A.真实

B.完整

C.准确

D.以上都是

19.药品批发企业的采购活动应当符合的要求不包括（）。

A.确定供货单位的合法资格

B.确定所购入药品的合法性

C.与供货单位签订质量保证协议

D.对供货单位销售人员的学历进行审查

20.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型、规格

C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批准文号、规格

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品质量管理制度应包括（）。

A.质量管理体系内审的规定

B.质量信息的管理

C.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节的管理

D.不合格药品、药品销毁的管理

2.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）。

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

D.