2025年新《药品管理法》知识考试题库(含答案).docx

2025年新《药品管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题

1.新《药品管理法》规定，药品管理应当以（）为中心。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.药品可及性

答案：A

解析：新《药品管理法》明确药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

2.以下不属于药品上市许可持有人法定代表人主要职责的是（）。

A.建立药品质量保证体系

B.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担管理责任

C.严格遵守质量协议

D.