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注射剂试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将最佳选项前的字母填在括号内）

1.下列哪项不是注射剂的特点？（）

A.药物直接进入血液循环，起效快

B.可供多种给药途径，如静脉、肌肉、皮下注射

C.易于精确控制剂量

D.所有药物都可制成注射剂

2.用于调节注射剂渗透压，使其与血浆渗透压相等的附加剂称为？（）

A.等渗调节剂

B.稳定剂

C.抗氧剂

D.等张调节剂

3.注射剂中产生热原反应的主要物质是？（）

A.药物本身

B.溶剂

C.附加剂

D.玻璃容器内壁附着的水

4.能有效去除或灭活热原的方法是？（）

A.滤过除菌

B.蒸馏

C.加热灭菌

D.添加吸附剂

5.下列哪种给药途径的注射剂最常需要做皮试？（）

A.静脉注射

B.肌肉注射

C.皮下注射

D.静脉滴注

6.产生静脉注射液乳浊液的原因可能是？（）

A.药物溶解度差

B.脂肪乳剂不稳定

C.添加了不溶性杂质

D.pH值不适宜

7.供静脉注射用的葡萄糖注射液要求每1ml含氢氧化钾多少毫微克钾离子？（）

A.0.2

B.4

C.40

D.400

8.注射剂配伍变化中，产生沉淀的主要原因是？（）

A.药物氧化

B.药物降解

C.pH改变或离子相互作用导致药物溶解度降低

D.热原产生

9.滤过除菌常用的滤膜孔径范围是？（）

A.0.01-0.1μm

B.0.1-0.45μm

C.0.45-1.0μm

D.1.0μm

10.注射剂的质量检查项中，与澄明度无关的是？（）

A.澄明度

B.不溶性微粒

C.渗透压

D.无菌

11.采用冷冻干燥法制备的注射剂称为？（）

A.溶液型注射剂

B.悬液型注射剂

C.注射用无菌粉末

D.乳剂型注射剂

12.为增加注射剂稳定性，可加入的附加剂是？（）

A.抗氧剂

B.酸或碱

C.金属离子

D.苯甲醇

13.以下哪种情况不属于配伍禁忌？（）

A.药物发生化学反应导致失效

B.产生毒性物质

C.溶液pH值改变导致沉淀

D.加入稳定剂后溶液澄清

14.下列关于注射用溶剂的说法错误的是？（）

A.应无色透明

B.应无热原

C.应与药物配伍良好

D.水是唯一的注射用溶剂

15.关于注射剂pH值的叙述，错误的是？（）

A.应与血浆pH值（约7.4）接近

B.pH值过高或过低可能引起疼痛或组织坏死

C.某些药物在水溶液中不稳定，需调节pH值以增加稳定性

D.所有注射剂的pH值都必须严格控制在7.0-7.4之间

二、填空题

1.注射剂按分散系统不同，可分为______、______、______和______。

2.苯甲醇可作为注射剂的______，但其浓度不得超过______。

3.影响注射剂稳定性的主要因素包括______、______、______、______和金属离子等。

4.《中国药典》规定，静脉用注射剂中每毫升含不溶性微粒数不得超过______个，超过______微米的微粒数不得超过______%。

5.注射剂的渗透压与血浆渗透压______，否则可能引起细胞______或______。

6.热原是微生物产生的______物质，主要来自______、______和______。

7.无菌操作是保证注射剂质量的关键，主要包括______、______和______等操作。

8.等渗调节剂常用的有______和______，等张调节剂常用的有______和______。

9.输液过程中，输液瓶橡胶塞与溶液接触界面产生的沉淀称为______。

10.注射用无菌粉末的生产环境要求达到______级别。

三、名词解释

1.注射剂

2.热原/内毒素

3.等渗

4.等张

5.不溶性微粒

6.冷冻干燥

四、简答题

1.简述注射剂具有哪些优点和缺点。

2.简述注射剂产生沉淀的主要原因及其防止措施。

3.简述热原的性质及其污染的主要途径。

4.