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2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.符合国家药品经营质量管理规范（GSP）的要求

C.符合国家药品流通监督管理规范的要求

D.符合国家药品临床研究规范的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等

B.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等，但无需提供药品说明书

C.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等，可由购买者自行查询

D.药品名称、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期等

3.药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业

B.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、销售价格

C.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、药品广告批准文号

D.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业、药品广告发布日期

4.药品监督管理部门对药品广告的审查，应当以哪些内容为准？()

A.药品生产企业的自我声明

B.药品广告审查机关的审查意见

C.药品说明书的内容

D.药品广告发布的内容

5.医疗机构制剂不得在哪些场所销售或者变相销售？()

A.医疗机构内部

B.医疗机构外部

C.其他医疗机构

D.任何地方

6.药品零售企业销售处方药时，应当凭哪些证明材料进行销售？()

A.药师签名

B.医师处方

C.患者身份证

D.药品生产批号

7.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售，并通知相关部门

B.继续生产、销售，并及时报告相关部门

C.停止生产、销售，但无需报告相关部门

D.继续生产、销售，但减少产量

8.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品生产批件、药品注册证书

B.药品生产企业的生产许可证、药品生产批件、药品注册证书、药品质量检验报告书

C.药品生产企业的生产许可证、药品生产批件、药品注册证书、药品经营许可证

D.药品生产企业的生产许可证、药品生产批件、药品注册证书、药品经营许可证、药品质量检验报告书

9.药品监督管理部门对药品质量监督检查，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营企业的场所和设施

C.检查药品质量检验报告书

D.以上都是

10.药品生产、经营企业违反药品管理法规，给他人造成损害的，应当承担哪些责任？()

A.赔偿损失

B.民事责任

C.行政责任

D.刑事责任

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量检验

D.成品储存

E.出厂放行

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.遵守药品管理法律法规

B.实行药品分类管理

C.保证药品质量

D.不得虚假宣传

E.不得销售假药、劣药

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、禁忌、不良反应等

B.药品批准文号、生产企业、生产日期、有效期、生产批号等

C.治疗所有疾病的宣传

D.比较药品功效、安全性的宣传

E.药品广告批准文号

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.依法用药原则

B.安全用药原则

C.合理用药原则

D.经济用药原则

E.效益用药原则

15.药品监督管理部门对药品监督管理，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营企业的场所和设施

C.检查药品质量检验报告书

D.询问当事人、证人，进行调查取证

E.对违法行为的处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的批准文号、生产批号、有效期等信息。

18.药品广告中不得含有虚假、夸