2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格产品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议的申请期限为3个月

B.行政复议决定应当在收到申请之日起60日内作出

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对被申请人的违法行为，有权进行查处

2.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品生产企业的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当具备与其生产规模相适应的药品生产设施、设备和卫生环境

B.药品生产企业应当对生产的药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品不得出厂销售

C.药品生产企业应当定期对生产人员进行培训，确保其具备相应的专业知识和技能

D.药品生产企业可以委托其他企业生产药品，但委托方和受托方应当分别取得药品生产许可证

3.某药品零售企业因销售假药被处以罚款，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议的申请期限为1年

B.行政复议决定应当在收到申请之日起30日内作出

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对被申请人的违法行为，有权进行查处

4.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品经营企业的说法，正确的是：()

A.药品经营企业应当具备与其经营规模相适应的药品经营设施、设备和卫生环境

B.药品经营企业应当对经营的药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品不得销售

C.药品经营企业应当定期对经营人员进行培训，确保其具备相应的专业知识和技能

D.药品经营企业可以销售未经批准的药品

5.某药品广告因含有虚假内容被责令停止发布，该广告主不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议的申请期限为3个月

B.行政复议决定应当在收到申请之日起60日内作出

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对被申请人的违法行为，有权进行查处

6.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品的说法，正确的是：()

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.药品分为处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方方可购买、调配、使用

C.药品的生产、经营、使用必须符合《药品管理法》的规定，不得有虚假、夸大宣传等行为

D.以上都是

7.某药品经营企业因销售假药被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议的申请期限为1年

B.行政复议决定应当在收到申请之日起30日内作出

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对被申请人的违法行为，有权进行查处

8.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品监督管理部门的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门负责药品的研制、生产、经营、使用等各个环节的监督管理

B.药品监督管理部门负责药品的广告审查和发布

C.药品监督管理部门负责药品的进出口管理

D.以上都是

9.某药品生产企业因生产质量不合格产品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议的申请期限为3个月

B.行政复议决定应当在收到申请之日起60日内作出

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对被申请人的违法行为，有权进行查处

10.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行监测、评价和处理

B.药品经营企业应当对销售的药品进行不良反应监测，并及时向药品监督管理部门报告

C.医疗机构应当对使用药品的患者进行不良反应监测，并及时向药品监督管理部门报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品生产过程符合药品质量标准

C.对生产人员进行定期培训

D.建立药品不良反应监测制度

E.不得生产、销售假药

12.以下哪些属于药品经营企业的药品质量管理职责？()

A.药品采购时应当审查供货单位资质

B.药品储存应当符