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2019学位考试药事管理学复习题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品的定义是指什么？()

A.用于预防、诊断、治疗疾病和调节生理功能的物质

B.仅用于治疗疾病的物质

C.仅用于预防疾病的物质

D.仅用于调节生理功能的物质

2.药事管理学的核心内容不包括以下哪项？()

A.药品生产管理

B.药品流通管理

C.药品使用管理

D.药品研发管理

3.以下哪项不是药品不良反应？()

A.过敏反应

B.毒性反应

C.药物依赖性

D.药物过量

4.《药品管理法》规定，药品生产必须符合什么要求？()

A.安全性、有效性、经济性

B.安全性、有效性、稳定性

C.安全性、有效性、一致性

D.安全性、有效性、合理性

5.药品召回是指什么？()

A.药品生产后进行的质量检验

B.药品上市后因质量问题而回收

C.药品销售过程中的促销活动

D.药品研发过程中的临床试验

6.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产日期、有效期

B.药品成分、作用机理、适应症、禁忌症

C.药品包装、储存条件、用药方法、不良反应

D.以上所有内容

7.药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？()

A.及时发现新药不良反应

B.评估药品的安全性

C.促进药品研发

D.减少药品使用

8.以下哪种药品不需要进行药品不良反应监测？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品添加剂

9.《药品注册管理办法》规定，药品注册申请需要提供哪些资料？()

A.药品生产许可证、药品注册标准、临床研究资料

B.药品生产许可证、药品注册标准、药品质量标准

C.药品生产许可证、药品注册标准、药品包装设计

D.药品生产许可证、药品注册标准、药品说明书

10.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的要求？()

A.广告内容应当真实准确，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.广告内容应当符合药品的说明书内容

C.广告内容应当经过药品监督管理部门审查批准

D.广告内容应当宣传药品的功效，不得夸大其词

二、多选题(共5题)

11.药事管理学研究的主要内容包括哪些？()

A.药品生产管理

B.药品流通管理

C.药品使用管理

D.药品研发管理

E.药品政策法规

12.药品不良反应（ADR）的特点包括哪些？()

A.发病率低

B.症状轻微

C.常与剂量相关

D.可以预测

E.常有剂量依赖性

13.以下哪些是药品召回的原因？()

A.药品质量问题

B.药品安全风险

C.说明书内容不准确

D.药品过期

E.药品包装损坏

14.药事管理学的研究方法包括哪些？()

A.文献研究法

B.调查研究法

C.实验研究法

D.案例分析法

E.统计分析法

15.药品监管的基本原则包括哪些？()

A.科学性原则

B.公正性原则

C.透明性原则

D.安全性原则

E.效率性原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品的生产、经营和使用必须遵守什么原则？

17.药品不良反应监测的目的是为了什么？

18.药品说明书是药品生产企业在药品上市前必须提供的文件，它通常包括哪些内容？

19.药品召回分为哪两种类型？

20.药事管理学的研究方法中，调查研究法通常包括哪些步骤？

四、判断题(共5题)

21.药品不良反应是药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应。()

A.正确B.错误

22.药品说明书只需在药品上市前提供一次。()

A.正确B.错误

23.药品召回只涉及生产环节，与流通和使用环节无关。()

A.正确B.错误

24.药事管理学的研究方法仅限于文献研究。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测的结果不需要公开。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.为什么药品不良反应监测对于保障公众用药安全至关重要？

28.药品召回有哪些程序和步骤？

29.药事管理学中，如何进行药品的合理使用管理？

30.在药品研发过程中，如何确保药物的安全性和有效性？

2019学位考试药事管理学复习题

一、单选题(共10题)

1.【答