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2025年新版医疗器械经营质量管理规范考核试题(附答案)
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）
A.医学相关专业大专以上学历
B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上职称
C.药学专业本科以上学历或高级以上职称
D.生物学专业硕士以上学历
答案：B
解析：新版规范第12条明确，第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备医疗器械、医学、药学等相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称，熟悉医疗器械法规。
2.医疗器械经营企业库房温度、湿度监测数
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