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安全用药制度

第一章安全用药的重要性与背景

用药安全的现实挑战药品质量现状2024年我国药品抽检合格率稳定在99.4%以上，显示出良好的药品生产质量控制水平。然而，即使在如此高的合格率下，用药错误事件仍时有发生，凸显了用药管理环节的重要性。高警示药品风险高警示药品一旦使用不当，可能导致严重伤害甚至危及患者生命。这类药品在临床使用中需要格外谨慎，建立严格的管理流程和多重安全检查机制至关重要。公众认知不足

规范化的高警示药品管理

第二章高警示药品风险管理规范2023版

高警示药品定义与分级管理什么是高警示药品？高警示药品是指用药错误风险极高，一旦发生错误可能严重威胁患者生命安全的药品类别。这类药品具有治疗窗窄、不良反应严重、易混淆等特点。科学分级体系A级药品：最高风险等级，用药错误可能直接导致患者死亡，需要最严格的监控和管理措施B级药品：中等风险等级，用药错误可能造成严重伤害，需要重点关注和规范管理

高警示药品目录制定与动态调整01数据收集与分析结合全国药品不良事件报告数据和本机构历史用药错误案例，系统分析高风险药品使用情况，识别潜在安全隐患。02建立机构目录根据本机构的专科特点、药品使用频率和风险评估结果，制定符合实际情况的高警示药品管理目录。03定期审查更新每1-2年对目录进行全面修订，及时纳入新上市的高风险药品，剔除已停用或风险降低的品种，确保目录的时效性和针对性。

高警示药品存储管理要点A级药品专区管理设立独立存储区域，实行专人负责制度。采用物理隔离措施，将外观或名称相似的药品分开放置，避免混淆取错。专区需配备醒目的警示标识和详细的管理规程。先进先出原则严格执行先进先出的库存管理原则，定期检查药品有效期，建立效期预警机制，确保临床使用的药品始终在有效期内，坚决防止过期药品流入使用环节。病区备用药管理

高警示药品处方环节风险控制电子医嘱系统保障全面采用电子医嘱系统，从源头杜绝口头医嘱和手写医嘱带来的模糊不清、听错写错等风险。系统应具备标准化的药品名称库和剂量单位，避免表达不规范引发的错误。智能预警机制医师在录入高警示药品医嘱时，系统自动弹出风险提示窗口，显示该药品的特殊注意事项、常见错误类型和正确使用方法，帮助医师规避潜在风险。药师严格审核

高警示药品调剂环节管理LASA药品识别外观相似、名称相似（Look-AlikeSound-Alike）的药品是调剂错误的高发因素。药房必须将这类药品严格分区摆放，每个药品储位粘贴醒目的警示标识，提醒药师注意区分。四查十对执行药师在调剂过程中必须严格执行四查十对制度：查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性；对姓名、年龄、药名、剂型、规格、数量、用法、用量、时间、有效期。每个环节都不能省略。智能辅助系统

高警示药品使用环节安全措施条码辅助给药技术实施条码辅助给药技术（BCMA），护士在给药前扫描患者腕带和药品条码，系统自动核对患者身份和药品信息。严格执行三查八对，确保正确的患者在正确的时间获得正确的药物。智能剂量计算院前急救和儿科等特殊场景推荐使用智能剂量计算工具。根据患者体重、年龄等参数自动计算药物剂量，降低紧急情况下的人工计算错误风险，提高用药安全性。鞘内注射专管

口头医嘱与患者自备药管理口头医嘱规范流程在紧急抢救等特殊情况下，如需使用口头医嘱，接收护士必须完整复述医嘱内容，包括药品名称、剂量、给药途径和时间，确认无误后方可执行。执行完毕后应立即记录详细信息，医师在规定时限内补录电子医嘱并签名确认。建立口头医嘱使用情况的定期审查机制，持续改进管理流程。自备药品管理住院患者原则上应使用医院统一调剂的药品，以便于医护人员全面掌握用药情况，及时发现和处理药物相互作用等问题。确有特殊需要使用自备药品的患者，需由医师评估用药安全性，患者或家属签署知情同意书。护理人员应详细记录自备药品的名称、规格、用法用量，并纳入整体用药监护范围。

临床药师在高警示药品用药监护中的作用参与方案制定临床药师深度参与患者治疗方案的制定过程，从药学专业角度评估用药方案的安全性、有效性和经济性，为医师提供药物选择建议和剂量调整方案。全程用药监护对使用高警示药品的患者实施全程药物治疗监护，密切监测药物疗效和不良反应，及时发现异常情况。根据患者病情变化和实验室检查结果，提出用药调整建议。患者用药教育向患者及家属提供个性化的用药指导，详细说明药物的作用、用法、注意事项和可能出现的不良反应。促进患者理解和配合治疗，提高用药依从性和治疗安全性。

患者参与用药安全管理全程用药教育从患者入院到出院的全过程，医护人员应持续提供用药教育。讲解药物的名称、作用、使用方法和注意事项，使用通俗易懂的语言，确保患者真正理解。鼓励患者主动提问，消除疑虑。患者代表参与邀请社区患者代表参加医疗机构的药品安全管理委员会，从患者视角提供用药安全改进建议。