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丙型肝炎病毒标志物检测与临床应用专家共识2025

病毒性肝炎是全球重大公共卫生问题。其中，丙型肝炎由丙型肝炎病毒

(hepatitisCvirus,HCV)感染引起，该病毒属于黄病毒科单股正链

RNA病毒［1］,易进化产生突变株，这种特性导致疫苗研发长期受

阻［1,2,3,4］。此外，丙型肝炎存在隐匿性强、公众对其认不

足、高危人群筛查率低和诊断率低等问题［5］,这些问题给消除丙型

肝炎带来巨大挑战。因此，应加强丙型肝炎宣传与检测力度，以实现早发

现、早诊断和早治疗［4,5,6］o经典的丙型肝炎病毒标志物包括血

清学标志物如丙型肝炎病毒抗体(hepatitisCvirusantibody,HCVAb)、

丙型肝炎病毒核心抗原(hepatitisCviruscoreantigen,HCVcAg),

以及分子生物学标志物如丙型肝炎病毒核酸(hepatitisCvirusRNA,

HCVRNA)等。本共识旨在通过对HCV标志物的检测和临床应用进行系

统的证据总结和要点推荐，指导其规范、合理的临床应用，从而提高丙型

肝炎的筛查率和诊断率。

本共识的编写工作组由48位专家组成，成员涵盖共识专家组及主要执笔

人。团队以检验医学领域的学科带头人和业务骨干为核心，同时吸纳输血

医学、传染病学等相关领域的资深专家学者，构建了多学科融合的专业团

队。依托扎实的检验医学实践经验，通过跨学科协同创新，形成了兼顾临

床实操与科研前沿的复合型识体系。

本共识的提出与形成过程如下：(1)7位执笔专家结合临床实践，系统

梳理当前丙型肝炎病毒标志物检测中存在的主要问题，并开展系统的文献

检索。文献来源包括ubMed、Embase、WebofScience、中国网、

万方数据服务识平台等数据库，检索截止时间为2025年4月。检索关

键词包括hepatitisCvirus”HCVdiagnosis”HCVdetection”

hepatitisCvirusantibodyhepatitisCviruscoreantigen”

“hepatitisCvirusRNA”HCVRNA”HCVAb”HCVcAg”“丙

型肝炎病毒”“丙型肝炎抗体”“丙型肝炎核心抗原”“丙型肝炎核酸”

“丙型肝炎诊疗”“丙型肝炎检测”等。初步检索结果由3名执笔专家进

行标题与摘要筛选，剔除与主题无关、重复发表或无法获取全文的文献;

对剩余文献进行全文阅读，并依据以下标准纳入：①关于丙型肝炎检测与

防治的临床研究、系统评价、综述、指南或专家共识；②涉及检测策略或

检测标志物的应用；③文献质量较高且具有代表性。在归纳文献要点的基

础上，结合专家组意见，完成证据总结并起草初稿。（2）通过线上与线

下相结合的方式召开专家研讨会，组织专家组成员对初稿进行集体修订,

并填写专家评审意见表。执笔专家根据反馈意见提炼出1。条专家共识，

形成修改稿。（3）再次通过线上线下结合的方式召开第二次专家研讨会，

专家组成员对修改稿进行进一步修订并填写评审意见表。执笔专家据此对

共识内容进行完善，形成共识审核稿，并提交专家组审核。共识中的证据

等级分为A、B、C3级，推荐等级分为1和2级（表1,基于GRADE

分级体系修订）［7］。

共识的最终确定：专家组对共识审核稿进行最终审阅，并就相关文字表述

提出修改意见。执笔专家根据专家组意见进行修订，确认共识最终稿，形

成《丙型肝炎病毒标志物检测与临床应用专家共识（2025年版）》,共

包含1。条共识。

本共识适用于医学实验室（包括各类医疗机构检验科、临床实验室、第三

方医学检验实验室等）在开展丙型肝炎病毒标志物检测时，可采用或参照

使用本专家共识。

一、HCV防治现状与目标

1.HCV感染现状：丙型肝炎病毒感染形势严峻。据2024年世界卫生组织

全球肝炎报告推算,全球有5000万人感染HCV,在2022年新增的220

万例病毒性肝炎患者中，有近10。万例丙型肝炎患者，占新增病毒性肝炎

人数的近45%[3]。202。年，我国HCV感染者约950万例[1],

由于丙型肝炎未纳入常规体检项目、筛查范围有限、公众对其认不足,

以及疾病的隐匿性[8,9],往往出现症状时已经发展到慢性肝炎、

肝硬化甚至肝癌，造成严重卫生经济负担[1,9,10]o

2.HCV筛查