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出具医疗器械产品出口销售证明
基本信息
服务对象
非法人企业、企业法人
通办范围
全省
办件类型
承诺件
办理形式
窗口办理、网上办理
法定办结时限
35个工作日
承诺办结时限
12个工作日
法定时限办结说明
自受理之日起，在法定期限内办结
承诺时限办结说明
1.受理2个工作日，2.审批8个工作日,3.制证2个工作日。
是否收费
否
认证等级需求
实名认证
计划生效日期
计划取消日期
行使方式
依申请行使
特别程序
到办事现场次数
0
必须到现场原因
无。
审批结果
审批结果类型
审批结果名称
审批结果样本
批文
医疗器械产品出口销售证明
HYPERLINK4.审批结果《医疗器械产品出口销售证明》.docx
窗口办理
是否支持预约办理
否
是否支持物流快递
是
是否支持全省就近取件
否
是否支持全省就近办理
否
网上办理
网办类型
全程网办
网办地址
点击访问
是否支持物流快递
是
是否支持上门收取申请材料
否
网上办理深度
互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈
常规信息
办理时间
星期一至星期五上午：09:00-12:00下午：13:00-17:00备注：法定节假日除外;
办理地点
四川省-成都市-青羊区-草市街道-2号,详细地址：5楼省政务服务大厅综合窗口;
咨询方式
咨询电话：028
监督投诉方式
投诉电话：028-12345;
实施主体
四川省药品监督管理局
事项版本
64
事项类型
公共服务
行使层级
省级
权力来源
法定本级行使
实施主体性质
法定机关
是否进驻政务大厅
是
是否支持自助终端办理
否
是否网办
是
是否支持网上支付
否
委托部门
无
联办机构
无
事项状态
在用
数量限制
无
基本编码
512072002000
实施主体编码B1808933T
实施编码B1808933T2512072002000
业务办理项编码B1808933T251207200200001
乡镇街道名称
无
乡镇街道代码
无
村居社区名称
无
村居社区代码
无
申请材料
材料名称
医疗器械注册证
材料形式
纸质/电子
材料必要性
必要
材料类型
复印件
电子材料格式
pdf,jpg,jpeg
来源渠道
政府部门核发
来源渠道说明
药品监管部门
纸质材料份数
1
纸质材料规格
A4纸、图文和制式证书除外
盖章或盖手印方式
逐页盖章
是否容缺
否
是否减免
否
减免模式
空白表格
无
示例样表
4.医疗器械注册证.docx
填报须知
1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准
企业拟出口产品的医疗器械注册证（可不再提交技术要求，如有变化的还需提供注册变更文件）或第一类医疗器械备案凭证，复印件，且应在有效期内。
要求提供材料的依据
1.《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》【规范性文件】《医疗器械产品出口销售证明管理规定》第四条:企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门（以下简称出具证明部门）提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》（格式见附件2），并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致：
（一）企业营业执照的复印件；
（二）医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；
（三）医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件；
（四）所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
备注
1.示范样本仅供参考，请根据企业实际情况如实提供。2.按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的要求报送资料。报送的资料应当按规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。
材料名称
医疗器械产品出口销售证明登记表
材料形式
纸质/电子
材料必要性
必要
材料类型
原件
电子材料格式
pdf,jpg,jpeg
来源渠道
申请人自备
来源渠道说明
无
纸质材料份数
1
纸质材料规格
A4纸、图文和制式证书除外
盖章或盖手印方式
签字处盖章
是否容缺
否
是否减免
否
减免模式
空白表格
医疗器械产品出口销售证明登记表++格式文本.docx
示例样表
1.医疗器械产品出口销售证明登记表示范文本.docx
填报须知
1.按要求在系统内完成相关信息填写（核对无误）。2.逐页扫描申请材料，根据系统附件中不同的文件夹分别上传电子文档，每个文件夹只认可一个连续的PDF文档。3.核对上传材料无误后，点击提交。
受理标准
1.法定代表人签字并加盖公章；2.信息填写完整，产品信息的中英文须和医疗器
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