2025年新版生物制药的试题及答案.pdfVIP

2025年新版生物制药的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种技术常用于生物制药中基因表达分析？

A.凝胶过滤B.荧光定量PCRC.离子交换色谱D.亲和层析

答案：B

2.生物制药中，大规模细胞培养常用的生物反应器类型是？

A.搅拌式生物反应器B.填充床生物反应器C.气升式生物反应器

D.以上都是

答案：D

3.下列哪种酶在基因工程中用于切割DNA分子？

A.DNA聚合酶B.限制性内切酶C.逆转录酶D.连接酶

答案：B

4.生物制药产品质量控制不包括以下哪项？

A.活性检测B.外观检查C.安全性检测D.生产设备清洁度检

测

答案：D

5.单克隆抗体生产中，常用的细胞融合技术是？

A.电融合B.化学融合C.病毒介导融合D.以上都常用

答案：D

6.生物制药中发酵罐的温度一般控制在？

A.20-25℃B.30-37℃C.40-45℃D.50-55℃

答案：B

7.以下哪种是生物制药常用的分离纯化方法？

A.蒸馏B.重结晶C.超滤D.干燥

答案：C

8.生物制药研发过程中首先进行的是？

A.临床前研究B.临床试验C.药物设计D.工艺优化

答案：C

9.重组蛋白表达系统不包括？

A.大肠杆菌表达系统B.酵母表达系统C.哺乳动物细胞表达系统

D.植物表达系统

答案：D

10.生物制药中用于去除热原的方法是？

A.过滤B.高温灭菌C.活性炭吸附D.离心

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.生物制药涉及的领域有（）

A.基因工程B.细胞工程C.发酵工程D.酶工程

答案：ABCD

2.以下属于生物制药原材料的有（）

A.动物细胞B.植物细胞C.微生物D.人体组织

答案：ABC

3.生物制药中常用的色谱分离技术有（）

A.凝胶过滤色谱B.离子交换色谱C.亲和色谱D.高效液相色

谱

答案：ABCD

4.细胞培养过程中需要添加的物质有（）

A.血清B.抗生素C.氨基酸D.维生素

答案：ABCD

5.基因工程操作的基本步骤包括（）

A.目的基因的获取B.基因表达载体的构建C.将目的基因导入受

体细胞D.目的基因的检测与鉴定

答案：ABCD

6.生物制药产品的剂型有（）

A.注射剂B.口服制剂C.外用制剂D.吸入制剂

答案：ABCD

7.生物制药过程中的质量控制要点包括（）

A.原材料质量B.生产过程无菌C.产品活性D.杂质含量

答案：ABCD

8.生物制药研发的风险有（）

A.技术风险B.市场风险C.资金风险D.政策风险

答案：ABCD

9.用于生物制药的动物细胞类型有（）

A.中国仓鼠卵巢细胞（CHO）B.人胚肾细胞（HEK293）C.小鼠

骨髓瘤细胞D.昆虫细胞

答案：ABC

10.生物制药下游加工过程包括（）

A.细胞破碎B.固液分离C.初步纯化D.高度纯化

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.生物制药只能生产蛋白质类药物。（×）

2.发酵工程在生物制药中主要用于微生物发酵生产药物。（√）

3.基因工程中连接酶可以将任意两个DNA片段连接起来。（×）

4.细胞培养过程中，二氧化碳的作用是调节培养液的酸碱度。（√）

5.生物制药产品的质量只取决于生产工艺，与原材料关系不大。（×

）

6.单克隆抗体是由单一B淋巴细胞克隆形成的细胞群所产生的。（

√）

7.所有生物制药产品都需要进行临床试验。（√）

8.超滤可以完全去除生物制药产品中的所有杂质。（×）

9.生