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生物工程设备思考题答案试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

思考题

1.简述生物工程设备在生物制品大规模生产过程中的作用和重要性。

2.解释无菌操作和灭菌的概念，并比较热灭菌法（如高压蒸汽灭菌）和过滤除菌法的原理、适用范围及优缺点。

3.以细胞培养为例，说明生物反应器需要具备哪些关键功能？并阐述影响细胞生长和产物合成的主要环境因素及其在设备中的控制方式。

4.比较板式过滤器和转鼓过滤器的结构特点、工作原理和适用场合。在什么情况下会选择使用离心分离技术代替过滤分离？

5.简述常用灭菌方法（如巴氏消毒法、环氧乙烷灭菌法）的原理及其在生物工程设备中的应用场景。

6.生物工程设备清洗（CIP/SIP）的目的是什么？简述CIP清洗的基本流程和关键控制点。

7.什么是生物工程设备的放大？在进行中试放大到生产规模时，生物反应器的设计参数（如搅拌功率、通气量、传质系数等）通常会遇到哪些挑战？如何应对？

8.简述色谱分离的基本原理。在生物工程中，固定相和流动相的选择对分离效果有何影响？

9.在生物工程设备的设计和选型中，如何平衡设备性能（如分离效率、处理能力）、操作成本（能耗、物料消耗）和经济性？

10.随着生物技术的发展，生物工程设备有哪些新的发展趋势？（请至少列举三个方面并简述其意义）

试卷答案

1.答案：生物工程设备是生物技术从实验室研究走向工业化生产的关键基础设施。它们为生物体（如微生物、细胞、组织）提供适宜的生长、代谢或产物合成环境，并实现原料的输入、产物的输出、杂质的去除以及过程的监测和控制。高效的生物工程设备能够提高生物反应的效率、产物的质量和产量，降低生产成本，是生物制品（如药品、食品、酶制剂等）大规模、稳定、低成本生产的重要保障。

解析思路：此题考察对生物工程设备整体作用和重要性的宏观认识。解析应从生物技术产业化的需求出发，阐述设备如何支撑从实验室到工业化生产的转变，强调其在环境控制、过程自动化、规模化生产、提高效率和质量等方面的核心作用。

2.答案：无菌操作是指在无菌环境中进行的、防止微生物污染的操作技术，目的是保证培养物或产品的无菌状态。灭菌是指使用物理或化学方法杀死所有微生物（包括芽孢），达到无菌的程度。热灭菌法（如高压蒸汽灭菌）利用高温高压杀死微生物，原理是破坏微生物的蛋白质和核酸结构。其优点是效率高、设备简单、适用范围广；缺点是对设备材质要求高，可能改变热敏性物料性质。过滤除菌法利用多孔滤材将液体或气体中的微生物截留，原理是利用滤材的孔径与微生物大小的差异。其优点是不改变物料性质、适用于热敏性物料；缺点是过滤效率受滤材孔径、物料粘度、操作压力等因素影响，滤器易堵塞，且不能去除可溶性毒素。适用范围：热灭菌适用于耐热物料；过滤除菌适用于热敏性液体、气体和空气。

解析思路：此题考察对核心概念的定义和两种主要除菌/灭菌方法的比较。解析需清晰定义无菌操作和灭菌，详细阐述热灭菌和过滤除菌的原理、优缺点和适用范围，并进行横向比较，突出各自的特点和局限性。

3.答案：细胞培养生物反应器需具备：①无菌环境保障；②温度、pH稳定控制；③溶解氧和CO2浓度控制；④营养物质（气体、液体）的供给和代谢废物移除；⑤搅拌混合，保证质传和热传均匀；⑥压力、液位监测与控制；⑦接种、取样、补料接口；⑧计算机控制系统。主要环境因素：温度影响酶活性和代谢速率；pH影响酶活性和细胞生存；溶解氧是需氧细胞的必需品；CO2参与碳循环并维持pH；营养物质是细胞生长和产物合成的物质基础；混合影响传质效率和温度均匀性。控制方式：通过传感器监测，由控制器调节加热/冷却系统、通气量、CO2浓度、搅拌速度、补料泵等实现精确控制。

解析思路：此题考察对细胞培养生物反应器功能要求和环境控制的理解。解析需先列出关键功能，再详细说明影响细胞的关键环境因素，并阐述设备如何通过具体的控制手段（传感器、执行器、控制系统）来实现对这些因素的精确调控。

4.答案：板式过滤器的结构由滤板、滤框和密封垫片组成，形成多个平行流道；工作原理是料液在压力驱动下穿过滤板上的滤孔，实现固液分离。优点是过滤面积大，处理能力高，压降相对较低；缺点是滤板易堵塞，清洗困难，且对悬浮物浓度有限制。转鼓过滤器的结构是一个能旋转的圆柱形滤鼓，滤鼓表面覆盖滤布；工作原理是滤鼓旋转时，浸没在料液中的滤布面进行过滤，滤饼积累到一定厚度后脱落，滤布被清洗。优点是连续操作，自动化程度高，适用于处理含固率较高的料液；缺点是过滤效率受滤饼厚度影响，处理小颗粒或粘性颗粒时易堵塞。选择离心分离时，通常是因为物料粘度高导致过滤困难，或需要快速分离密度较大的固体，或需要回收溶剂，