2025年中药执业医师《药事管理》阶段测试卷（含答案）.docx

2025年中药执业医师《药事管理》阶段测试卷（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以任何形式进行药品广告宣传，但是（）除外。

A.由药品监督管理部门批准的药品广告

B.由行业协会组织的药品推介会

C.由医疗机构内部进行的用药指导

D.由药品生产企业在产品说明书上的文字介绍

E.由药品经营企业开展的学术推广活动

2.《执业药师法》规定，执业药师依法取得执业证书后，可以在（）等场所执业。

A.中药生产企业

B.医疗机构药房

C.药品零售企业

D.药品批发企业

E.以上都是

3.药品生产企业对所生产的药品质量负有（）责任。

A.管理责任

B.经济责任

C.主体责任

D.监督责任

E.指导责任

4.药品经营企业销售药品时，必须凭执业医师开具的（）方可销售。

A.处方

B.诊断证明

C.挂号单

D.医保凭证

E.药品购买记录

5.药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品不包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.药品类易制毒化学品

E.中药材

6.实施药品电子监管码制度的目的是（）。

A.规范药品生产流通秩序

B.提高药品生产效率

C.降低药品经营成本

D.加强药品广告监管

E.改善医疗服务质量

7.药品不良反应监测报告系统中，个人或单位发现新的药品不良反应，应当在（）内报告。

A.5日

B.7日

C.15日

D.30日

E.60日

8.药品说明书必须经（）审核批准。

A.生产企业的质量管理部门

B.生产企业的市场营销部门

C.药品监督管理部门

D.医疗机构药剂科负责人

E.行业协会专家委员会

9.根据GSP，药品批发企业储存药品时，应遵循的原则是（）。

A.先进先出

B.先出先领

C.随到随出

D.按批次出库

E.以上都是

10.中药饮片斗谱的确定，应当以（）为依据。

A.医师处方

B.国家药品标准

C.地方药品炮制规范

D.企业内部规定

E.市场需求

二、简答题

1.简述执业药师在药品零售企业的主要职责。

2.简述药品不良反应报告的内容和基本要求。

3.简述《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于药品储存与养护的基本要求。

4.简述中药饮片调剂的基本要求。

三、案例分析题

某患者因感冒咳嗽到社区卫生服务中心就诊，医师开具了处方：连花清瘟胶囊（国药准字X盒，板蓝根颗粒X包。患者到附近一家药店购买。药店药师在审核处方时发现，该患者对阿司匹林过敏，但处方中未注明。药师在调配药品时，将连花清瘟胶囊错发成了连花清瘟颗粒。

问题：

1.药店药师在审核处方时，发现了哪些不合规之处？

2.药店药师在调配药品时发生错发，可能违反了哪些规定？应如何处理？

3.结合本案，谈谈执业人员在药事管理中应承担哪些责任？

4.请分析本案中涉及到的中药管理方面的问题。

试卷答案

一、选择题

1.D

2.E

3.C

4.A

5.E

6.A

7.B

8.C

9.A

10.C

二、简答题

1.答：执业药师在药品零售企业的主要职责包括：审核处方或非处方药销售信息；向公众提供合理用药指导；负责处方调配、复核和发药；指导患者正确储存和使用药品；进行药品不良反应监测报告；参与药品质量管理；普及药品知识等。

2.答：药品不良反应报告内容通常包括：患者信息、药品信息（名称、规格、批号、生产企业等）、不良反应发生时间、表现、程度、治疗过程和结果等。基本要求包括：报告应及时、准确、完整；使用统一的报表格式；对严重不良反应或新药不良反应应立即报告等。

3.答：GSP对药品储存与养护的基本要求包括：按药品性质分类、分区储存；保证储存环境符合要求（温度、湿度、光照、通风等）；定期检查药品质量，进行养护；实施先进先出、按批号出库；做好养护记录等。

4.答：中药饮片调剂的基本要求包括：凭医师处方调剂；核对处方，确认药品名称、规格、数量准确无误；按“三查七对”（