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(2025年)《中华人民共和国药品管理法》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年《中华人民共和国药品管理法》，下列哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.医疗器械

D.生物制品

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担主体责任。下列哪项不属于MAH的法定义务？

A.委托生产时无需对受托方质量保证能力进行评估

B.建立药品追溯系统

C.开展药品上市后研究

D.报告和处理药品不良反应

答案：A

3.药品生产企业

该用户很懒，什么也没介绍

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