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执业药师药事管理与法规2025年真题解析及高频考点汇总

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.合法、合规、安全、有效

B.合法、合规、经济、高效

C.合法、合规、环保、节能

D.合法、合规、创新、领先

2.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚信、公正、专业、保密

B.诚信、公正、创新、保密

C.诚信、公正、高效、保密

D.诚信、公正、经济、保密

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、价格、销售渠道

B.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、价格、生产厂家

C.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、价格、生产日期

D.药品名称、生产单位、批准文号、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、价格、有效期

4.药品经营企业应当建立和执行哪些制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售、退回和报废制度

B.药品采购、验收、储存、销售、退回和报销制度

C.药品采购、验收、储存、销售、退回和报销登记制度

D.药品采购、验收、储存、销售、退回和报销记录制度

5.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，监督检查的内容包括哪些？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量、销售行为等

B.药品经营企业的采购、验收、储存、销售、退回和报废等

C.药品使用单位的采购、验收、储存、使用、退回和报废等

D.以上所有内容

6.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是什么？()

A.确保药品使用的安全性

B.保障药品使用的有效性

C.促进药品使用的合理性

D.提高药品使用的经济性

7.医疗机构应当如何使用药品？()

A.严格按照药品说明书或者医师处方使用

B.可以根据患者病情自行调整剂量和用法

C.可以使用未经批准的药品

D.可以使用过期药品

8.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证

B.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销营业执照

C.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销药品生产许可证

D.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销药品经营许可证

9.药品注册申请的审批时限是多久？()

A.30天

B.60天

C.90天

D.120天

10.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）执行

B.可以根据实际情况适当调整GMP要求

C.只需保证药品不含有害物质即可

D.可以不执行GMP要求

11.药品零售企业销售处方药，应当如何进行？()

A.必须凭处方销售

B.可以凭处方或者非处方销售

C.可以不凭处方销售

D.可以凭处方或者医师推荐销售

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.药品生产过程中故意掺假

C.药品经营企业未按规定储存药品

D.医师超出规定范围开具处方

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德原则？()

A.诚信

B.公正

C.专业

D.保密

E.创新

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.必须真实、准确、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得未经批准发布

D.可以含有未经批准的疗效数据

E.应当明确说明药品的适应症和禁忌

15.药品不良反应监测报告应当包括以下哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.发生不良反应的时间

E.患者诊断结果

16.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循以下哪些原则？()

A.严格遵循药品说明书或者医师处方

B.优先选择经济、有效、安全的药品

C.定期对药品使用情况进行评价

D.鼓励患者自主选择药品

E.严格执行药品采购、验收、储存和使用规范

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合合法、合规、安全、有效的要求，这是保障药品质量的根本。

18.执业药师在执业活动中，应当遵循的职业道德原则包括诚信、公正、专业、保密等，这些原则是执业药师职业道德的核心。

19.药品广告应当真实、准确、科学，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，