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质量监督记录表(1)
表码:TSY/JLB—062—01
适应
范围
关键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名/日期
抽
样
监
督
检验
申请单
1.抽样、检验申请单填写是否完整;;
2、是否有采样、送检、收样的人员签名、时间;
3、是否具有唯一标识。
采样
人员
采样人员是否熟悉标准要求;
采样
过程
1.是否符合操作规程的要求;
2.所获得的样品是否满足检测项目的要求;
3.标签、检验流转单与样品是否一致。
样品
接收
1.样品是否登记;
2.标志填写是否完整。
质量监督记录表(2)
表码:TSY/JLB—062—02
适用
范围
关键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名/日期
分
析
中
质
量
监
督
检验
人员
1.是否有检验专业资格;
2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;
3.是否进行了授权并有记录;
4.是否进行了岗前培训。
设施
环境
1.是否有水、电、气、光的要求及执行记录;
2.有无室温的监控记录;
3.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。
4.安全防护措施是否到位;
5.防火、防盗措施是否到位;
6.废液、废物是否按法定程序处理;
7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录
仪器
设备
1.是否进行日常和定期维护并记录;
2.是否按规定进行检定、校准并记录;
3.是否进行量值溯源;
4.是否进行标识管理;
5.是否保存设备运行的原始记录。
6.是否有维修记录;
7.设备是否由授权人员使用;
试剂
1.是否向合格供应商采购并验收;
2.是否储存在适宜的环境中;
3.是否在有效期内使用;
4.是否建立了清单,包括:接收日期、投入使用日期;
5.是否有领用及报废记录。
操作
规程
1.是否按照标准及作业指导书进行操作;
2.在特殊情况下有无备用方案。
原始
记录
1.记录要用词准确、字迹清晰、及时;
2.项目完整、签字齐全、内容真实;
3.修改规范,无涂改.
质控
1.有无质量控制的方案及执行记录;
2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;
3.失控时有无核查、纠正的程序及记录;
质量监督记录表(3)
表码:TSY/JLB—062-03
适用
范围
关键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名/日期
分
析
后
质
量
监
督
检验
报告单
1.有无规范的检验报告单;
2.是否采用法定计量单位;
3.是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
4.是否在规定的时间内发出报告单
5.因故不能按时发出报告时,是否及时告知相关室和用户。
检验
结果
分析
1.检验报告结果是否经过授权签字人签字;
3.对用户的询问是否给予满足
4.对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录.
与协作单位的沟通
1.是否及时、准确的告知检验结果;
2.与协作单位有无规范的合同书。
样品的处置
1.样品的保存是否符合要求;
2.样品的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
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