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药品说明书实施细则
一、基本信息规范
（一）药品名称
1.通用名称：须使用国家药品监督管理局批准的法定名称，化学药应采用《中国药品通用名称》（CADN）收录名称；中药（含天然药物）采用《中华人民共和国药典》或国家药品标准收载的名称；生物制品使用国务院药品监督管理部门批准的通用名称。
2.商品名称：经批准的商品名称应在通用名称下方以醒目标识标注，字体大小不得超过通用名称的二分之一，颜色应与背景形成明显反差，避免使用易与通用名称混淆的字体或颜色。
3.英文名称：化学药、生物制品应标注国际非专利名称（INN）或经国家药品监督管理部门认可的英文名称；中药可根据实际情况标注相应英文译名。
（二）核
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