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2025年健康数据采集合同协议
甲方(数据采集方):[甲方全称]
法定代表人/授权代表:[姓名]
地址:[甲方地址]
统一社会信用代码/身份证号:[甲方代码/证件号]
乙方(数据提供方):[乙方全称或姓名]
法定代表人/授权代表:[姓名,如适用]
地址:[乙方地址]
统一社会信用代码/身份证号:[乙方代码/证件号]
鉴于甲方需开展健康数据采集活动,乙方同意提供相关健康数据,双方根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》及相关法律法规和政策要求,本着平等自愿、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下协议:
第一条定义
1.1本协议所称“健康数据”是指以电子或者其他方式记录的与个人的生理、心理、病理、解剖、遗传、发育、疾病、伤害、健康状态、健康行为等有关的信息,不包括匿名化处理后的信息。
1.2本协议所称“个人信息”是指以电子或者其他方式记录的能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人的各种信息。
1.3本协议所称“数据主体”是指提供健康数据的个人。
1.4本协议所称“数据处理”是指对健康数据进行收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除等操作。
1.5本协议所称“不可抗力”是指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况。
第二条数据采集
2.1甲方负责制定健康数据采集方案,并确保采集活动符合本协议约定及国家相关规定。
2.2采集的健康数据类型包括但不限于:[详细列出具体数据类型,例如:个人基本信息、身高、体重、血压、心率、血糖值、血液检测指标、影像资料、问卷调查结果等]。
2.3数据采集方式包括但不限于:[详细列出具体采集方式,例如:线下问卷调查、现场体格测量、可穿戴设备数据同步、电子病历导入、在线平台填写等]。
2.4甲方应确保数据采集过程符合知情同意要求,并采取必要措施保障数据在采集环节的安全。
第三条知情同意
3.1乙方作为数据主体,同意按照本协议约定提供其健康数据。
3.2甲方应在数据采集前向乙方充分说明本协议内容,包括数据采集的目的、方式、范围、存储期限、使用目的、安全保障措施、乙方权利义务、以及相关法律法规告知等。告知方式可包括但不限于书面告知、电子告知(通过链接或二维码)等,并确保乙方能够清晰、完整地了解上述信息。
3.3乙方同意基于上述告知内容,自愿提供其健康数据用于本协议约定的目的。
3.4甲方应获取乙方签署或以其他合法有效方式确认的《知情同意书》(具体形式由双方约定,如纸质签字、电子签名等)。《知情同意书》应包含本协议第三条所述的全部告知内容。
3.5乙方有权在任何时候撤回其知情同意。乙方撤回同意后,甲方应立即停止处理其健康数据,并按照本协议约定或双方约定处理已收集的数据(如删除或进行匿名化处理),除非法律法规另有规定。
3.6对于未成年人或限制民事行为能力人的健康数据采集,甲方应获得其监护人或法定代理人的书面同意,并额外告知其监护人的相关权利。
第四条法律合规与伦理
4.1双方承诺在本协议履行过程中,严格遵守所有适用于健康数据采集、处理和使用的现行及未来的法律、法规、规章和政策要求。
4.2若甲方将健康数据采集活动用于医学研究或其他科学研究目的,应确保已获得相应的伦理委员会审查批准,并遵循伦理委员会的相关规定。甲方应将伦理批准文件复印件提供给乙方。
4.3任何一方不得非法采集、提供、使用或泄露健康数据,不得将健康数据用于任何非法目的,不得利用健康数据进行歧视性活动。
第五条数据安全与保密
5.1甲方应采取严格的技术和管理措施,保障乙方提供的健康数据的安全,包括但不限于:
(1)采用加密技术(如传输加密、存储加密)保护数据;
(2)建立访问控制机制,限制对健康数据的访问权限;
(3)定期进行安全评估和漏洞扫描,及时修补安全漏洞;
(4)对接触健康数据的人员进行保密培训;
(5)建立数据安全事件应急预案,并按照规定及时通知乙方及有关部门(如发生数据泄露)。
5.2乙方应对其提供的健康数据承担保密责任,并配合甲方采取必要的保密措施。
5.3双方应对从对方获取的或因履行本协议而知悉的任何商业秘密、技术秘密以及其他未公开信息(包括但不限于健康数据)承担保密义务。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露上述信息,但法律法规另有规定或为履行本协议所必需的除外。保密义务不因本协议的终止而解除。
5.4本协议终止后,甲方应继续履行保密义务,并按照本协议约定或法律法规要求删除或匿名化处理乙方提供的健康数据,除非法律法规另有规定或双方另有书面约定。
第六条数据使用与目的
6.1甲方仅能将乙方同意提供的健康数据用于本协议第二条约定的目的,以及为实现上述目的所必需的辅助性活动。
6.2
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