《2025年执业药师考试药事管理与法规真题解析与模拟》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题解析与模拟》

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产区与仓储区应当保持一定的距离，其目的是什么？()

A.防止交叉污染

B.便于管理

C.降低生产成本

D.保障生产效率

2.药品经营企业对其经营药品的质量负有直接责任，以下哪项不属于药品经营企业应承担的责任？()

A.质量检验

B.货源管理

C.上市许可

D.售后服务

3.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得生产、销售和使用？()

A.疫苗

B.生物制品

C.禁止使用的药品

D.药品类易制毒化学品

4.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，以下哪种说法是合法的？()

A.直接宣称治愈率

B.使用患者名义作证明

C.宣传未经批准的新用途

D.实事求是地说明

5.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.特级、一级、二级

C.一级、二级、三级、特级

D.一级、二级、三级、四级

6.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是违法的？()

A.依法开展药品咨询服务

B.代写处方

C.参与药品研制

D.参与药品生产

7.药品包装标签应当包含哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、用法用量

C.生产企业、生产日期、储存条件

D.以上都是

8.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.依法取得制剂许可

B.具备合格的制剂设施和设备

C.具备合格的技术人员

D.以上都是

9.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障药品安全

B.优化药品使用

C.提高药品质量

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产过程应当符合药品生产工艺的要求

B.药品生产应当具备符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备

C.药品生产应当采用先进的科学技术和管理方法

D.药品生产应当保证药品质量，符合国家药品标准

11.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

C.购进药品应当建立药品采购记录，并保存至药品有效期后一年

D.购进药品应当检查药品的合法性、质量状况和包装完整性

12.药品广告应当符合以下哪些规定？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应报告和监测的内容？()

A.药品不良反应的发现、报告和评价

B.药品不良反应监测数据的收集、分析和报告

C.药品不良反应信息的公告和公开

D.药品不良反应的预防和控制

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.严谨求实，敬业爱岗

C.维护患者权益，保护患者隐私

D.团结协作，共同发展

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

16.药品生产企业在生产药品前，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出____，经批准后方可生产。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行____，防止假劣药品流入市场。

18.执业药师在执业活动中，发现其所在执业单位违反《药品管理法》规定的行为时，应当向____报告。

19.药品广告中不得含有表示功效、安全性的____或者保证。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产药品时，可以同时生产不同种类的药品，只要确保生产环境符合要求即可。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业销售药品时，可以不查验销售者的合法票据，但应当确保所销售药品的真实性。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，对患者的处方有权进行审核，但无权对处方内容提出修改建议。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证，只要经过有关部门的审查批准。(