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再生医学临床监查员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种文件是临床试验开始前必须具备的？（）

A.受试者日记卡B.研究者手册C.病例报告表

答案：B

2.临床试验中“设盲”的主要目的是？（）

A.保护受试者隐私B.减少偏倚C.方便数据统计

答案：B

3.再生医学产品临床试验通常不涉及以下哪个阶段？（）

A.I期B.IV期C.VI期

答案：C

4.监查员首次访视研究中心的重点不包括？（）

A.确认试验物资是否齐全B.检查数据录入情况C.熟悉研究团队人员

答案：B

5.伦理委员会主要职责不包括？（）

A.审核试验方案B.招募受试者C.保护受试者权益

答案：B

6.临