2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优).docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储设施应当符合什么要求？()

A.安全生产要求

B.环保要求

C.药品生产质量管理规范（GMP）要求

D.医疗机构设置标准

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现的与用药目的无关的效应

B.药品引起的生理、生化指标的异常改变

C.使用药品后因个体差异出现的与用药目的无关的效应

D.药品引起的生理、生化指标的正常改变

3.医疗机构在药品使用过程中，发现药品存在质量问题应当如何处理？()

A.继续使用并通知厂家

B.停止使用并报告上级主管部门

C.将问题药品退回供应商

D.将问题药品继续销售给患者

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患应当如何处理？()

A.私下告知患者自行调整用药

B.建议患者向医生咨询

C.向医疗机构报告并采取相应措施

D.不予理会

5.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营什么？()

A.药品包装材料

B.未取得药品生产许可证的药品

C.假药和劣药

D.医疗机构使用的药品

6.以下哪项不属于药品零售企业应当具备的条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有药品检验员

C.具有执业药师

D.具有药品生产许可证

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久

8.执业药师在执业活动中，发现药品说明书内容与实际不符应当如何处理？()

A.忽略不计，继续使用

B.向药品监督管理部门报告

C.建议生产企业修改说明书

D.向患者说明情况，让患者自行决定

9.以下哪种情况不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的发生原因

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的疗效

10.医疗机构在采购药品时，应当优先采购什么药品？()

A.价格最低的药品

B.国产药品

C.基本药物目录中的药品

D.市场占有率最高的药品

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.药品生产设施和设备的要求

B.药品生产过程的控制

C.药品生产人员的资格要求

D.药品生产记录的要求

E.药品生产成本的核算

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品生产过程中掺杂、掺假，导致药品不符合规定质量标准

E.药品标签、说明书未注明有效期或者更改有效期

13.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.负责药品的采购、储存和销售

B.为患者提供用药咨询服务

C.监督和指导药品的使用

D.参与制定和实施药品管理制度

E.负责药品不良反应的监测和报告

14.药品经营企业应当对哪些药品实施特殊管理？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.毒性药品

E.放射性药品

15.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.使用药品后出现的与用药目的无关的效应

B.药品引起的生理、生化指标的异常改变

C.使用药品后因个体差异出现的与用药目的无关的效应

D.药品引起的生理、生化指标的正常改变

E.药品引起的严重不良反应

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备和仓储设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的全称是_______。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当_______，并向医疗机构报告。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营_______。

19.药品说明书是指导患者合理用药的重要依据，其中必须注明药品的_______，以便患者了解药品的特性和用法。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德规范，诚实守信，_______，维护患者合法权益。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备和仓储设施只需符合一般的生产条件即可，不需要符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确