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2025年执业药师《药事管理与法规》真题(完整回忆版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，发现患者使用药物存在安全隐患，应当如何处理？()

A.私下提醒患者

B.建议患者自行停药

C.向患者所在医疗机构报告

D.直接向药品生产企业反馈

2.2.药品生产企业在生产药品过程中，发现产品质量存在问题的，应当如何处理？()

A.继续生产并上市销售

B.停止生产并报告相关监管部门

C.等待监管部门通知再处理

D.只对受影响的产品进行召回

3.3.患者在药店购买处方药时，药店销售人员应如何处理？()

A.直接出售给患者

B.询问患者病情后，建议咨询医师

C.强制患者提供医师处方

D.忽略患者病情，不询问不推荐

4.4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产设施和设备

B.药品生产人员的资格要求

C.药品生产过程的质量控制

D.药品生产企业的社会责任

5.5.药品经营企业在经营过程中，发现所经营药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.继续销售并通知生产企业

B.停止销售并报告相关监管部门

C.等待监管部门通知再处理

D.只对受影响的产品进行召回

6.6.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应当遵循哪些原则？()

A.严格按照药品说明书执行

B.根据患者病情自行调整用药

C.鼓励患者多尝试不同药物

D.重视患者的个体差异

7.7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品经营企业的资质要求

B.药品储存条件的管理

C.药品销售记录的保存

D.药品生产企业的社会责任

8.8.患者在使用处方药过程中，如出现不良反应，应当如何处理？()

A.继续使用并观察

B.停止使用并咨询医师

C.建议更换其他药物

D.自行调整用药剂量

9.9.药品生产企业在药品上市前，需要进行哪些试验？()

A.药效学试验

B.药代动力学试验

C.安全性试验

D.以上都是

10.10.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询应当如何处理？()

A.简单回答患者问题

B.询问患者病情后提供指导

C.建议患者自行查阅资料

D.忽略患者问题

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在生产药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.药品生产设施应符合GMP要求

B.药品生产人员应具备相应资格

C.药品生产过程应严格控制

D.药品生产记录应完整保存

E.药品生产成本应合理控制

12.2.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应包括以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、用法用量

B.药物不良反应及处理方法

C.药物相互作用及注意事项

D.药物储存条件

E.药物价格信息

13.3.药品经营企业在经营过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业应具备相应资质

B.药品储存条件应符合规定

C.药品销售记录应完整保存

D.药品质量应保证合格

E.药品广告应真实合法

14.4.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物引起的轻微不适

B.药物引起的严重副作用

C.药物引起的药物依赖

D.药物引起的过敏反应

E.药物引起的长期慢性病

15.5.药品生产企业在药品召回过程中，应采取以下哪些措施？()

A.确定召回范围和原因

B.制定召回计划并实施

C.通知相关部门和消费者

D.对召回药品进行无害化处理

E.对召回事件进行调查分析

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时，应当符合药品生产质量管理规范（GMP），其中对生产设施和设备有严格的要求，如生产区应当保持清洁、卫生，防止交叉污染，生产设备应当定期维护、校验，确保其处于良好状态。

17.执业药师在执业活动中，对患者进行用药咨询时，应详细询问患者的病情、病史、过敏史等信息，以提供个性化的用药指导。

18.药品经营企业在销售药品时，应当核对药品的批准证明文件，不得销售未取得批准证明文件的药品，同时应当确保销售的药品质量合格。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测和报告制度，对发现的不良反应及时进行报告。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德规范，尊重患者隐私，不得泄露患者个人信息。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须在其经营场所内悬挂《药品经营许可证》。()

A.