《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题及解析)》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷(含历年真题及解析)》

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.没有期限

2.以下哪种情形下，可以由设区的市级药品监督管理部门进行处罚？()

A.未经批准进口药品

B.药品生产企业未按照规定报告药品生产、经营信息

C.药品经营企业未按照规定储存药品

D.药品广告违反规定

3.以下哪种药品需要实行处方药和非处方药分类管理？()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.传统药

4.药品经营企业采购药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量追溯制度

B.质量检验制度

C.质量保证制度

D.质量控制制度

5.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品，应当符合什么要求？()

A.有合法的经营场所和设备

B.有与药品经营规模相适应的仓储设施

C.有保证药品质量的规章制度

D.以上都是

6.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，以下哪种说法是合法的？()

A.直接表示治愈率

B.使用患者名义推荐药品

C.含有“绝对安全”等用语

D.以保证疗效为条件进行销售

7.以下哪种药品不属于处方药管理范围？()

A.抗生素

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

8.药品生产企业在生产药品过程中，应当执行什么标准？()

A.国家药品标准

B.企业内控标准

C.国际药品标准

D.地方药品标准

9.药品监督管理部门在药品监督管理活动中，对个人实施行政处罚，应当履行什么程序？()

A.听证程序

B.检查程序

C.调查程序

D.调解程序

10.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品价格、生产日期、有效期

C.药品批准文号、不良反应信息

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的情形？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.药品包装上未注明有效期或者更改有效期

12.药品经营企业应当建立哪些记录，以保障药品经营过程的可追溯性？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品质量检验记录

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得含有与药品批准证明文件不一致的内容

14.以下哪些机构负责药品生产、经营和使用环节的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

15.执业药师应当具备哪些基本条件？()

A.具有药学、中药学或者相关专业大专以上学历

B.通过执业药师资格考试

C.在药品生产、经营、使用单位从事药学工作满3年

D.具有良好的职业道德和业务素质

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供______，并由消费者签字或者盖章。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______批准，方可发布。

19.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明的许可事项的，应当向原发证机关申请______。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须对其生产、经营、______的药品质量负责。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以无限期延续。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有治愈率、有效率等数据。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当立即向患者说明。()

A.正确B.错误

25.药品生产、经营企业可以自行决定药品的价格。()

A.