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2025年《药品管理法》培训考核试题(答案+解析).docx

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    2025年《药品管理法》培训考核试题(答案+解析)

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）的核心义务不包括（）

    A.对药品全生命周期质量安全负责

    B.建立药品追溯系统

    C.委托生产时无需对受托方质量管理体系进行评估

    D.开展药品上市后研究

    答案：C

    解析：《药品管理法》第30条规定，MAH委托生产时，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，故C错误。

    2.关于药品追溯制度，下列说法正确的是（）

    A.仅需对处方药实施追溯

    B.追溯信息由药品监督管理部门统一录

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