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;目录;;标准出台的行业背景:乱象丛生倒逼规范落地;(二)标准制定的核心目的:构建质量与效率双重保障体系;;;核心术语界定:明确标准适用范围的基础;;(三)术语的实践意义:保障标准执行的统一性;;设计基本要求:兼顾功能性与安全性;(二)材质基本要求:严控污染风险的关键;(三)安全与卫生基本要求:契合医药行业严苛标准;;核心性能指标界定:明确设备达标基准;(二)性能指标达标路径:从研发到生产的全流程管控;(三)性能指标验证方法:科学检测确保数据可靠;;主体结构技术要求:设备稳定运行的基础;(二)关键部件技术要求:核心功能的保障核心;;;;(二)安装操作规范:规避安装中的常见误区;(三)调试与试运行流程:确保设备达到最佳状态;;;;(三)型式检验规则与方法:全面验证设备性能;;标志要求:实现设备可追溯与信息透明;(二)包装要求:保障设备运输过程不受损;;;;;;;智能化趋势下的设备升级:标准框架内的智能改造方向;;
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