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《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷解析与精讲》

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合国家标准

B.符合地方标准

C.符合企业内部标准

D.符合国际标准

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.包装过程

D.以上所有环节

3.药品经营企业应当按照什么规定储存药品？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品进口管理规范》

4.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品价格、生产日期、有效期

C.生产企业、生产批号、储存条件

D.以上所有信息

5.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在什么情况时，应当立即向所在地药品监督管理部门报告？()

A.药品不良反应

B.药品质量问题

C.药品滥用

D.以上所有情况

6.《药品广告审查办法》规定，药品广告内容应当真实合法，不得含有什么内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格宣传

C.药品成分宣传

D.虚假宣传或误导性内容

7.药品上市许可持有人应当对其药品进行什么监测？()

A.质量监测

B.安全监测

C.有效性监测

D.以上所有监测

8.药品经营企业应当建立什么制度，确保药品质量？()

A.药品质量管理制度

B.药品进货管理制度

C.药品销售管理制度

D.以上所有制度

9.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.客观公正原则

B.诚实信用原则

C.保密原则

D.以上所有原则

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得有哪些行为？()

A.伪造、变造、出租、出借许可证或者药品批准证明文件

B.购买、销售、使用未经批准的药品

C.伪造、篡改、销毁药品检验记录、药品检验报告等资料

D.以上所有行为

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.保证药品质量

C.确保药品的合理使用

D.对药品不良反应进行监测和报告

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.保证药品质量和供应

C.为患者提供用药咨询和指导

D.不得参与药品回扣等不正当竞争行为

13.以下哪些属于药品广告应当遵守的原则？()

A.实事求是原则

B.不得含有虚假内容

C.不得含有违反社会公德的内容

D.不得含有未经批准的药品功效宣传

14.《药品管理法》对药品生产企业的药品生产设施、设备有哪些要求？()

A.符合国家标准

B.符合地方标准

C.符合企业内部标准

D.符合国际标准

15.药品经营企业在药品经营活动中，应当建立和完善哪些制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家标准。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不良反应时，应当立即向所在地药品监督管理部门报告。

18.《药品广告审查办法》规定，药品广告内容应当真实合法，不得含有虚假宣传或误导性内容。

19.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》规定储存药品。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守诚实信用原则。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备只需符合企业内部标准即可。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以参与药品回扣等不正当竞争行为。()

A.正确B.错误

23.药品广告内容可以含有未经批准的药品功效宣传。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，不需要对患者的用药情况进行跟踪。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品使用过程中的职责。

27.《药品管理法》对药品生产企业的药品生产质量管理有哪些要求？

28.药品广告应